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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111571128A(43)申请公布日2020.08.25(21)申请号202010385759.1A61F2/82(2013.01)(22)申请日2020.05.07A61L31/14(2006.01)A61L31/02(2006.01)(71)申请人沪创医疗科技(上海)有限公司地址201306上海市浦东新区南汇新城镇环湖西二路888号C楼(72)发明人袁广银章晓波丁文江(74)专利代理机构上海段和段律师事务所31334代理人李佳俊郭国中(51)Int.Cl.B23P15/00(2006.01)B21C23/02(2006.01)B21C29/00(2006.01)C25F3/18(2006.01)C22F1/06(2006.01)权利要求书1页说明书8页(54)发明名称生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法(57)摘要本发明提供了生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法,涉及生物材料医疗器械制备技术领域;包括如下步骤:将挤压棒机加工成坯料;将坯料热挤压获得超细晶毛细管,立即对超细晶毛细管快速冷却处理;然后激光切割成支架毛坯件;然后在超声清洗机中酸洗和/或超声清洗;然后进行去应力退火处理;电化学抛光处理,进行清洗,得到生物可降解超细晶镁合金血管内支架。本发明简化工艺提高质量,避免支架晶粒尺寸粗大,增强支架的力学强度、塑性、耐腐蚀性、径向支撑力;超细晶毛细管显微晶粒尺寸为1~10微米,在模拟体液中的腐蚀速率为0.10~0.34mm/year;镁合金血管内支架在壁厚为84微米时径向支撑力大于130KPa。CN111571128ACN111571128A权利要求书1/1页1.生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:A、制作坯料:将生物可降解镁合金挤压棒材机加工成带中心孔的圆柱形挤压用坯料;B、制作超细晶毛细管:将坯料进行热挤压操作获得超细晶毛细管,并立即对热挤压获得的超细晶毛细管进行快速冷却处理,该超细晶毛细管在模拟体液中的腐蚀速率为0.10~0.34mm/year;C、制作支架毛坯件:将毛细管激光切割成支架毛坯件;D、除去切割残渣:将切割成形的支架毛坯件在超声清洗机中酸洗和/或超声清洗;E、将除去残渣的支架毛坯件进行去应力退火处理;F、先进行电化学抛光处理,再进行清洗,最终制备得到生物可降解超细晶镁合金血管内支架。2.如权利要求1所述的生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法,其特征在于,所述生物可降解超细晶镁合金血管内支架的显微晶粒尺寸为1~10微米,当支架壁厚为84微米时径向支撑力大于130KPa。3.如权利要求1所述的生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法,其特征在于,所述生物可降解镁合金包括Mg-Nd-Zn-Zr合金、WE43合金、AZ31合金、Mg-Gd-Zn合金、Mg-Gd-Nd-Zn、Mg-Nd-Zn-Zr-Ag合金中的一种。4.如权利要求1所述的生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法,其特征在于,步骤A中所述挤压棒的直径为5-30mm。5.如权利要求1所述的生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法,其特征在于,步骤B中所述热挤压具体包括:在模具内壁和带中心孔的圆柱形挤压用坯料的内、外壁上喷涂润滑剂;在250~450℃温度范围内保温30min~1h后进行挤压,得到外径为Φ1~4mm,壁厚为0.1~0.2mm的毛细管。6.如权利要求5所述的生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法,其特征在于,所述润滑剂包括石墨乳、氮化硼中一种。7.如权利要求1所述的生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法,其特征在于,步骤B中所述快速冷却处理的方式具体包括气冷、水冷、油冷中的一种。8.如权利要求1所述的生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法,其特征在于,步骤E中所述的去应力退火处理具体包括:在350-450℃温度下保温1-30min后进行冷却,所述冷却包括气冷、水冷、油冷中的一种。9.如权利要求1所述的生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法,其特征在于,步骤F中,所述的电化学抛光,其抛光液成分及配比为磷酸:无水乙醇=(1:0.5-1:2)或乙二醇乙醚:盐酸=(9:1-10:1),抛光电压为2~8V,时间为20~240s,室温下进行。2CN111571128A说明书1/8页生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法技术领域[0001]本发明涉及生物材料医疗器械制备技术领域,尤其是涉及生物可降解超细晶镁合金血管内支架的制备方法。背景技术[0002]在心血管疾病治疗领域中,其治疗方式主要有药物治疗、心脏搭桥手术以及介入性支架治疗。药物治疗是一种保守治疗方法,见效慢,容易产生副作用,使病人产生依赖性;心脏