新型双层封堵器.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111820963A(43)申请公布日2020.10.27(21)申请号202010826503.X(22)申请日2020.08.17(71)申请人复旦大学附属中山医院地址200032上海市徐汇区枫林路180号(72)发明人周达新陈莎莎葛均波(74)专利代理机构上海容慧专利代理事务所(普通合伙)31287代理人于晓菁(51)Int.Cl.A61B17/00(2006.01)A61B17/12(2006.01)A61F2/24(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图3页(54)发明名称新型双层封堵器(57)摘要本发明公开了一种新型双层封堵器，包括封堵器体部，封堵器体部的上端设有固定器，下端设有连接器，封堵器体部通过连接器连接外部输送钢缆，封堵器体部包括由金属丝构成的外层和内层，内层的金属丝和外层的金属丝的端部一头分别固定于固定器，另一头分别固定于连接器。本发明具有稳定性好、解剖适应性强、不易溶血和瓣膜影响小的优势，以经导管介入方式完成瓣周漏、动脉导管未闭和室间隔缺损的封堵；自身径向支撑力强；器械结构致密，红细胞不易通过，不易造成封堵器相关性溶血；器械变形固定后在瓣周漏上下残余部分少，不靠近人工瓣膜，不易影响人工瓣膜启闭；对入路血管损伤小，血管并发症更少。CN111820963ACN111820963A权利要求书1/1页1.一种新型双层封堵器，其特征在于，包括封堵器体部，所述封堵器体部的上端设有固定器，所述封堵器体部的下端设有连接器，所述封堵器体部通过所述连接器连接外部输送钢缆，所述封堵器体部包括由金属丝构成的外层和内层，所述内层的金属丝和所述外层的金属丝的端部一头分别固定于所述固定器，另一头分别固定于所述连接器。2.如权利要求1所述新型双层封堵器，其特征在于，所述内层的金属丝的直径大于所述外层的金属丝的直径，所述内层的金属丝的编织密度小于所述外层的金属丝的编织密度。3.如权利要求2所述新型双层封堵器，其特征在于，所述内层的金属丝的直径为0.08mm，编织密度为72根丝，所述外层的金属丝的直径为0.04mm，编织密度为144-288根丝。4.如权利要求1至3中任意一项所述新型双层封堵器，其特征在于，所述金属丝均为镍钛合金金属丝。5.如权利要求1至3中任意一项所述新型双层封堵器，其特征在于，所述封堵器体部用于瓣周漏且为纵向截面为矩形的圆柱型，所述封堵器体部的高度为15mm，所述封堵器体部的直径为6mm、8mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm。6.如权利要求1至3中任意一项所述新型双层封堵器，其特征在于，所述封堵器体部用于动脉导管未闭且为纵向截面为“T”字形的圆柱型，所述封堵器体部包括上部和下部，所述封堵器体部的高度为7mm、9mm、11mm、13mm、15mm、17mm、19mm，所述封堵器体部的下部的直径为6mm、8mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm。7.如权利要求1至3中任意一项所述新型双层封堵器，其特征在于，所述封堵器体部用于室间隔缺损且为纵向截面为“工”字形的圆柱型，所述封堵器体部包括上部、中部和下部，所述封堵器体部的高度为3mm、5mm、7mm、9mm，所述封堵器体部的中部的直径为4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm，所述封堵器体部的上部和中部的直径差为4mm、6mm、8mm、10mm，所述封堵器体部的下部的直径与所述封堵器体部的上部的直径相同。8.如权利要求1所述新型双层封堵器，其特征在于，所述固定器为固定螺帽，所述连接器为连接螺帽，所述连接螺帽内部有螺纹卡口。2CN111820963A说明书1/4页新型双层封堵器技术领域[0001]本发明属于医疗设备技术领域，具体涉及一种用于瓣周漏、动脉导管未闭和室间隔缺损的经导管封堵的新型双层封堵器。背景技术[0002]瓣周漏是指经心脏瓣膜换瓣术后并发人工瓣膜周围漏，引起瓣膜反流，临床主要表现为与漏口及反流程度相关的溶血性贫血、心功能不全和感染性心内膜炎等。据美国的数据统计，约有2％-17％心脏瓣膜置换术后病人出现统计不同程度的瓣周漏。其中，二尖瓣瓣周漏(7％-17％)最为常见，主动脉瓣瓣周漏(2％-10％)次之，三尖瓣和肺动脉瓣瓣周漏较少发生。而既往观察性研究显示二尖瓣瓣周漏较主动脉瓣瓣周漏更易产生临床症状，且直径6mm-15mm的大型漏更易发生心功能不全，多发漏溶血几率更高。[0003]瓣周漏治疗包括药物保守治疗、外科手术及经导管封堵。瓣周漏引起的溶血、