一种颅内可降解支架的压握装置系统.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112315636A(43)申请公布日2021.02.05(21)申请号202011353089.1(22)申请日2020.11.27(71)申请人南京浩衍鼎业科技技术有限公司地址210000江苏省南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号F12栋一楼(72)发明人陈鹤赵古田张伶牛朗蔡俊杰(74)专利代理机构南京众联专利代理有限公司32206代理人周蔚然(51)Int.Cl.A61F2/95(2013.01)权利要求书1页说明书4页附图2页(54)发明名称一种颅内可降解支架的压握装置系统(57)摘要本发明公开了一种颅内可降解支架的压握装置系统，属于医用器械领域。本发明的压握装置系统用于压握颅内可降解支架，由支撑芯轴、预压握支撑装置、支撑装置收缩导丝及支撑装置回收器四部分组成。本压握装置系统收缩后直径小于预压握尺寸，收取时不会导致支架扭曲和变形；可提供0.1~20N的支撑力，相较于预压握球囊而言，支撑力更加稳定。本发明改善了颅内可降解支架的压握工艺，提供了一种操作快捷、可重复使用的压握装置，具有支撑力稳定、效果好、降低成本的优点。CN112315636ACN112315636A权利要求书1/1页1.一种颅内可降解支架的压握装置系统，其特征在于：包括支撑芯轴、预压握支撑装置、支撑装置收缩导丝、支撑装置回收器四部分；所述支撑芯轴放置在预压握支撑装置内部，所述的支撑芯轴、支撑装置收缩导丝与预压握支撑装置前端通过焊接连接在一起，支撑装置收缩导丝缠绕在预压握支撑装置上，所述支撑装置回收器安装在预压握支撑装置尾端一侧，支撑装置回收器呈喇叭形，开口面对预压握支撑装置。2.根据权利要求1所述的一种颅内可降解支架的压握装置系统，其特征在于：所述的支撑装置收缩导丝与预压握支撑装置采用记忆合金材料，且预压握支撑装置在无外力作用下，具有回弹性能。3.根据权利要求1所述一种颅内可降解支架的压握装置系统，其特征在于，所述压握装置系统可压握颅内可降解支架的直径尺寸范围为1.5~5.5mm。4.根据权利要求1所述的一种颅内可降解支架的压握装置系统，其特征在于：所述的支撑芯轴在预压握支撑装置内部，其直径小于预压握尺寸。5.根据权利要求4所述的一种颅内可降解支架的压握装置系统，其特征在于，所述预压握支撑装置直径尺寸范围为2~6mm；对应支撑芯轴直径尺寸范围为1~5mm。6.根据权利要求1所述的一种颅内可降解支架的压握装置系统，其特征在于，预压握支撑装置可提供0.1~20N的支撑力。7.根据权利要求1所述的一种颅内可降解支架的压握装置系统的压握工艺流程，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、将颅内可降解支架套在相配套型号的预压握支撑装置上；步骤二、将颅内可降解支架及预压握装置系统放入到压握腔内，设定压握工艺参数，进行预压握；步骤三、预压握后，等待5~10s，拉取支撑装置收缩导丝尾端，将预压握支撑装置收紧在支撑芯轴上，将其整体取出，存放到支撑装置回收器中；步骤四、撤下预压握装置系统，将预压握后的颅内可降解支架套在最终压握球囊上；步骤五、将颅内可降解支架及球囊系统放入到压握腔内，设定压握工艺参数，进行最终压握成型；步骤六、将最终压握成型后的颅内可降解支架系统从压握腔内移出，观察并判断压握结果是否合格。2CN112315636A说明书1/4页一种颅内可降解支架的压握装置系统技术领域[0001]本发明属于医用器材领域，具体涉及一种颅内可降解支架的压握装置系统。背景技术[0002]随着医疗技术的快速发展，介入治疗动脉硬化导致的血管狭窄早已成一种重要临床手段。而颅内血管由于其结构复杂等特性，对介入支架的要求更为严格。早期的金属支架，在解决血管狭窄问题的同时，也存在许多不可忽视的问题：易于诱发血管局部炎症反应，促使新生粥样斑块形成，导致支架内再狭窄及血栓形成；作为永久性异物可引起血管的慢性损伤，造成血管中层的萎缩、动脉瘤形成及反应性内膜增生等。这些问题严重制约了颅内血管介入治疗的临床应用。为此人们一直在寻找一种更为理想的支架：在血管损伤到愈合的这一特定时间内完成对血管的支撑作用后便“功成身退”，逐渐被人体吸收或排出，不对血管产生其他不良影响，可降解聚合物支架为此带来了希望。[0003]随着对生物可降解聚合物材料的不断研究和探索，可降解聚合物支架应运而生。聚乳酸在体内降解通常只需要2~3年，最终残留部分由巨核细胞吞噬并降解成可溶性单体，进入三羧酸循环代谢，生成水和二氧化碳。因而聚乳酸是目前生物可降解支架最常用的材料之一。[0004]此外，为满足临床的各种需求，介入支架应具有合适的尺寸及良好的生物相容性、顺应性、力学性能等。其中，血管支架的直径尺寸对支架能否顺利传送到血管病变部位起着决定性影响。因此支架在使用前