用于治疗睡眠呼吸障碍的系统和方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113660975A(43)申请公布日2021.11.16(21)申请号202080027599.1(74)专利代理机构北京汇思诚业知识产权代理(22)申请日2020.03.06有限公司11444代理人刘晔王刚(30)优先权数据62/815,3932019.03.08US(51)Int.Cl.62/843,6412019.05.06USA61N1/36(2006.01)A61N1/00(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61N1/04(2006.01)2021.10.09A61N1/32(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据A61F5/56(2006.01)PCT/US2020/0213592020.03.06(87)PCT国际申请的公布数据WO2020/185549EN2020.09.17(71)申请人范德堡大学地址美国田纳西州(72)发明人大卫·肯特权利要求书1页说明书7页附图5页(54)发明名称用于治疗睡眠呼吸障碍的系统和方法(57)摘要提供了通过激活一个或多个舌骨下带状肌来治疗患有睡眠呼吸障碍的患者的睡眠呼吸障碍的方法和系统。一个或多个舌骨下肌的激活可以通过单独刺激颈袢或与刺激舌下神经组合刺激颈袢来完成，颈袢包括颈袢的上根和下根中的一个或两个。CN113660975ACN113660975A权利要求书1/1页1.一种治疗患有睡眠呼吸障碍(SDB)的患者的睡眠呼吸障碍的方法，包括：将神经调节信号递送至接近使胸骨甲状肌受神经支配的颈袢的靶位点；激活所述胸骨甲状肌；以及经由递送所述神经调节信号来改善所述患者的睡眠呼吸障碍。2.根据权利要求1所述的方法，还包括：将神经调节信号递送至接近使胸骨舌骨肌受神经支配的颈袢的靶位点；以及激活所述胸骨舌骨肌。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述靶位点接近或位于所述颈袢的上根的分支点。4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述靶位点接近所述颈袢的下根。5.根据权利要求1所述的方法，还包括：将神经调节信号递送至接近使肩胛舌骨肌受神经支配的颈袢的靶位点；以及激活所述肩胛舌骨肌。6.根据权利要求1所述的方法，还包括：将神经调节信号递送至接近使颏舌肌受神经支配的舌下神经(HGN)的靶位点；以及激活所述颏舌肌。7.根据权利要求2所述的方法，还包括：将神经调节信号递送至接近使所述颏舌肌受神经支配的HGN的靶位点；以及激活所述颏舌肌。8.根据权利要求6所述的方法，其中，接近所述HGN的所述靶位点远离或位于所述HGN和所述颈袢的所述上根的分支点。9.根据权利要求6所述的方法，其中，接近所述HGN的所述靶位点远离神经支配舌牵缩肌的所述HGN的分支点。10.根据权利要求1所述的方法，其中，改善所述患者的SBD包括预防所述患者的气道的萎陷。11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述SDB为打鼾、阻塞性睡眠呼吸暂停或其组合。12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述神经调节信号是电神经调节信号。2CN113660975A说明书1/7页用于治疗睡眠呼吸障碍的系统和方法相关申请的交叉引用[0001]本申请要求2019年5月6日提交的美国临时申请号62/843,641和2019年3月8日提交的美国临时申请号62/815,393的优先权，这两个申请以引用的方式结合于此。技术领域[0002]本公开涉及用于通过经由神经调节激活舌骨下带状肌来治疗睡眠呼吸障碍的方法和系统。背景技术[0003]当在整个晚上多次发生部分或完全停止呼吸时，发生睡眠呼吸障碍(SDB)。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种SDB，其涉及在存在呼吸努力的情况下气流的停止或显著减少。OSA是最常见类型的SDB，并且特征在于在睡眠期间上气道萎陷的反复发作，这引起呼吸的反复暂停，随后是血氧饱和度或神经觉醒的降低。OSA的病理生理学可能涉及诸如颅面解剖结构、气道萎陷和上气道扩张肌肉系统的神经肌肉控制的因素。肌电图研究已经表明，咽部气道扩张肌(诸如颏舌肌)的紧张性和时相性活动从觉醒到眼睛的非快速运动到眼睛的快速运动逐渐减少。[0004]持续气道正压通气(CPAP)疗法是OSA的前沿治疗。CPAP疗法利用机器，通常包括设计成递送恒定的空气压力流以保持OSA患者的气道持续开放的流发生器、管道和面罩。然而，CPAP疗法的成功受限于依从性，报道的比率范围为50％至70％。舌下神经刺激(HNS)现已被确立为用于不能经受气道正压通气的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的有效疗法形式。这种疗法通过使舌肌突出并且变硬从而扩张咽部气道来起作用。然而，仅一小部分OSA患者具有适于舌下神经刺激疗法的解剖结构，因为许多患者即使在舌下神经肌肉系统的刺激下也继续遭受气道萎陷。发明内容[00