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金匮肾气丸又名桂附地黄丸、八味地黄丸。此方来源于汉代张仲景所著的《金匮要略》一书。它由炮附子、熟地黄、山茱萸、泽泻、桂枝、丹皮、山药、茯苓八味药组成。长期以来,金匮肾气丸主要用于治疗因肾阳不足所致的咳嗽、哮喘、阳痿、早泄、慢性肾炎等疾病。历史渊源金匮肾气丸又叫八味肾气丸,八味地黄丸或桂附地黄丸,金匮肾气丸这一处方最早记载于宋朝的《济生方》,该书中有论治的文章70篇,药方400首。金匮肾气丸广采了古人可用之方,兼收了已经验证的有效的方子,集合多年的心得及临床实际,是一部收方广泛、内容完整的书籍。书中在继承的同时,还对原有的古方进行改进,在2000多年前汉代张仲景治疗肾虚的肾气丸的基础上,经过加味牛膝、车前子后,扩大了原有适应范围,使金匮肾气丸成为治疗虚实及杂证的名方--济生肾气丸。这个方子用药平稳实用,备受后事医家推崇,如今的金匮肾气丸便是其发展而成。取本品10g,研细,加乙醚15ml,浸泡12小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷、醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。药理作用1.神经系统程嘉艺等采用Y迷宫法、回避反射法分别观察了金匮肾气丸对于氢化考的松造成的阳虚小鼠及18月龄以上自然衰老大鼠学习记忆能力的影响,发现金匮肾气丸能明显增强阳虚小鼠与老龄大鼠的学习记忆功能。同时测定了实验小鼠脑组织内线粒体脂质过氧化物的水平,结果显示,金匮肾气丸可显著对抗氢化考的松造成的小鼠脑组织线粒体脂质过氧化物水平提高。王东方等通过检测豚鼠的脑干听觉诱发电位(ABR),观察动物的外观行为、体温变化、耗氧量以及应激能力的改变等,探讨了金匮肾气丸对于庆大霉素耳蜗毒性损害的拮抗作用。结果显示,金匮肾气丸在明显降低耳毒豚鼠脑干听觉诱发电位的同时,对于动物整体功能状态的修复亦具有良好的作用。2.免疫系统2.1刘叙仪等观察了金匮肾气丸水煎液对雌性Swiss小鼠免疫功能的影响,发现本方可明显增强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能。实验结果显示,治疗组小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬率、吞噬指数均明显高于正常水对照组,组间疗效差异显著(P<0.01)。2.2观察金匮肾气丸对免疫抑制小鼠的免疫调节作用。方法:用环磷酰胺制造小鼠免疫抑制模型,以巨噬细胞吞噬鸡红细胞功能(半体内法)、免疫器官重量、血清溶血素含量(分光光度计)、淋巴细胞转化率、红细胞计数等为指标。结果:对免疫抑制小鼠,金匮肾气丸能提高腹腔巨噬细胞的吞噬功能;能提高胸腺重量;能提高溶血素含量;能促进淋巴转化功能;能提高红细胞数。结论:金匮肾气丸具有增强免疫抑制小鼠免疫功能的作用。3.内分泌系统周超凡等指出,肾阳虚的人或动物都可能表现出下丘脑-垂体-肾上腺皮质系统的功能紊乱,而服用金匮肾气丸治疗后,上述病变常能得到不同程度的改善甚或完全恢复正常。说明温补肾阳类药物在具有可的松样正作用的同时,避免了激素类药物的副反应,且能拮抗外源性激素的反馈性抑制,防止肾上腺皮质的萎缩。4.生殖系统4.1陈庆平等以8%金匮肾气丸水溶液1ml/20g灌胃给药,每日1次,连续8周,观察了本方对生育末期小鼠体内性激素水平的影响,发现该方可显著提高小鼠体内睾丸激素、促卵泡激素水平。程嘉艺等观察了金匮肾气丸对于老龄大鼠体内性激素水平的影响。结果表明,金匮肾气丸能明显提高老年雄性大鼠血清睾丸酮及老年雌性大鼠血清雌二醇的含量,并可显著增加老年雄性大鼠双侧睾丸重量。狄俊英等研究发现金匮肾气丸可明显提高大鼠受损睾丸组织中的cAMP水平,说明通过第二信使cAMP的含量调节而起到调整体内激素水平和恢复内分泌功能正常的作用,可能是金匮肾气丸的作用机制之一。4.2以“劳倦过度、房室不节”肾阳虚小鼠为模型,观察金匮肾气丸对肾阳虚小鼠精子质量的影响。结果肾阳虚模型组小鼠与正常对照组相比,精子活率和精子密度明显下降(P〈0.05);而金匮肾气丸给药组小鼠与模型组相比,精子活率和精子密度明显升高(P〈0.05)。表明金匮肾气丸可以改善肾阳虚小鼠的精子质量。4.3评价金匮肾气丸对BPH大鼠的疗效,并探讨其作用机理。方法:实验研究采用SD大鼠去势后皮下注射丙酸睾丸酮法复制BPH模型,用形态计量学方法研究各组前列腺组织的形态改变;用免疫组化法结合图像分析系统研究实验各组前列腺组织的诱导型一氧化氮合酶(iNOS)、内皮素-1(ET-1)的表达。结果:金匮肾气丸低剂量组可以缩小增生前列腺腺体的体积,并增加iNOS的表达,不能影响ET-1的表达,金匮肾气丸高、中剂量组不