过程策划与体系建立样本.doc

过程策划与ISO9000：质量管理体系建立********管理顾问有限公司目录一、过程与过程办法1．过程2．过程办法3．过程办法模式二、过程策划1．策划与质量策划2．策划时机与内容3．ISO9001：中规定策划三、运用ARIS进行过程策划1．ARIS办法论2．过程辨认2．ARIS运用3．实例四、质量管理体系建立1．准备2．体系策划3．体系文献编制4．质量体系运营及改进5．认证准备及审核发证6．持续改进一、过程与过程办法1．过程process1）定义（ISO9000：2.4.1）使用资源将输入转化为输出活动系统。注1：一种过程输入普通是其她过程输出。注2：组织为了增值普通对过程进行策划并使其在受控条件下完毕。注3：对形成产品与否合格不易或不能经济进行验证过程，普通称之为“特殊过程”。2）过程特点a)过程具有三要素：输入、输出、活动；b)过程是一种活动系统，输出是过程成果；c)必要使用与所开展活动相适应资源（人员、资金、设施、设备、技术和办法等）；d)应针对该过程活动规定实行办法，即制定程序并执行e)在过程恰当阶段进行必要测量3）ISO/TC176制定所有国际原则都是建立在“所有工作是通过过程来完毕”这样一种结识基本上。在产品质量形成整个过程中每一种阶段可视为一种过程，普通称之为直接过程，例如市场营销、设计、生产和服务提供、测量和监控、交付等等；此外尚有某些与质量形成有关间接过程或支持过程，例如设施和设备管理、人员培训、内部质量审核等。4）输入和输出类型与产品关于输出：原材料中间产品最后产品样品等与信息关于输入或输出：产品规定产品特性和状态信息保障功能传递产品需要和性能反馈从样品获得测量数据等5）带有产品流和信息流过程组织、供方和顾客供应链构造中输入和输出同步存在与产品关于输入和输出（产品流）和与信息关于输入和输出（信息流）。带有产品流和信息流过程供应链关系图（见图一）规定规定顾客过程组织过程供方过程与产品关于输入与产品关于输出产品特性和状态产品特性和状态反馈反馈图一、带有产品流和信息流过程供应链关系从上图可以看出，组织在采购过程中，向供方提出采购规定，通过对供方调查、样品鉴定、合同实行监督和进货检查等项活动，获得了供方提供产品及其供应产品信息，组织建立并保存了供方关于质量记录。随着生产进行、状况变化，组织一方面要收集整机产品在顾客使用中意见，以及外购件在顾客中暴露质量问题，另一方面要将顾客对整机产品意见反馈组织关于部门，责令改进，还得把外购件在使用中存在问题反馈给供方，并作为进一步考察选取供方根据。6）管理与过程一种组织质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现。因而有必要在两个方面对过程进行管理：—产品或信息在其内部流动过程自身构造和运营。即通过管理保证过程具备合理构造并能正常地运营与否全面，有效合理加以安排、衔接与控制。—在构造内流动产品和信息质量。通过管理使流动中产品符合关于原则、工艺及规范，其信息全面、真实、可靠等。7）一种组织过程网络每个组织存在是为了实现价值增值，例如，从接受顾客订货开始，通过组织内部一系列过程，直到向顾客提供满意产品。它是通过一种过程网络来完毕。网络构造普通不是一种简朴按顺序排列构造，普通来说是相称复杂。过程网络之因此复杂，是由于过程既存在于职能之中，又可跨越职能。在一种组织内，有许多要执行职能，涉及产品生产和服务提供、设计、技术管理、营销、培训、人力资源管理、交付、结算和维修等。大都数组织是错综复杂，因而强调重要过程，并简化和按优化顺序排列过程，对质量管理来说尤为重要。一种组织需要辨认、组织和管理其过程网络和接口。组织通过过程网络来创造、改进和提供稳定供应品质量，这是ISO9000族一种基本概念基本。应当对所有过程及其接口进行分析并不断改进。当人们不得不论理几种过程及其互有关系，特别是涉及几种职能大型过程时，往往会产生某些问题。为了明确接口、职责和权限，每个过程都应有一专人负责。8）特殊过程在过程策划时，一方面要辨认哪些是“特殊过程”。常用特殊过程如：注塑、焊接、金属锻造、表面防护涂层、某些生物化学过程等。对特殊过程管理涉及过程确认、过程鉴定、人员资格和设备能力鉴定、过程办法和程序、记录及再确认规定。对特殊过程产品质量重要靠过程控制来保证。普通需要对过程能力进行鉴定，由具备资格人员来完毕，规定进行持续监控和对过程参数加以控制。对过程关于设备和人员任何鉴定规定，都应在相应文献化程序中作出明确规定。必要时，还应保存对过程、设备和人员鉴定记录。9）核心过程当过程成果对最后产品质量有着重要影响，或过程实现周期较长且经济价值较高过程可视为核心过程。核心过程控制办法重要是对影响产品质量因素（5M）进行全面控制，核心过程普通设立质量控制点，依照RFQ编制相应作业指引书，按作业指引书进行验收，定期复验，对偏离