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持续工艺确认.ppt
2024-05-28
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持续工艺确认方案1、概述2、目的：3、适用范围：4、确认小组及分工职责：5、确认周期：2016年1月1日至2016年6月30日6、持续工艺确认的产品生产使用的主要文件1XXX生产工艺规程（文件编号：）;2xXX生产岗位标准操作规程（文件编号：）；3xXX设备标准操作规程（文件编号：）；4xxx中间体质量标准（文件编号：）；6.5xxx中间体检验操作规程（文件编号：）；6.6xxx质量标准（文件编号：）；6.7xxx检验操作规程（文件编号：）；8《中国药典》2015年版等7、确认条件7.1用于生产、检测的仪
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