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本发明公开了一种无菌型医用超声耦合剂及其制备方法,所述的无菌型医用超声耦合剂,其包括如下成分:卡波姆0.3?0.8%,保湿剂5?15%,防腐剂0.1?1%,尿素0.5?5%,脲酶0.001?0.01%,余量为纯化水。本发明还公开了前述无菌型医用超声耦合剂的制备方法。本发明的无菌型医用超声耦合剂无色无毒无刺激,热稳定性好,润滑性能好,超声显像清晰,可满足《医用超声耦合剂》的医药行业标准YY0299?2016的无菌型医用超声耦合剂的各项要求。此外,本发明的无菌型医用超声耦合剂制作工艺简单,无需抽真空去除气泡、无需钴?60辐照灭菌等过程,制备工艺简单且成本低,易于市场推广及应用。