复方板蓝根颗粒的制备工艺改进方案.pdf

设计作品名称复方板蓝根颗粒的制备工艺改进方案一、设计背景复方板蓝根颗粒是一种常见的中成药。它是日常生活中使用广泛的抗感冒的中成药之一，能够清热、解毒、利咽等。在制备板蓝根颗粒的制备过程中，需要将板蓝根加⽔煎煮⼆次，合并煎液，滤过，滤液浓缩加⼄醇沉淀制得稠膏，然后加⼊适量的蔗糖和糊精，制成颗粒干燥。传统的水提纯和蒸发浓缩相结合的制备方法，所花时间长且会使用大量的热能和乙醇。如药液必须放置⾄温度降到室温才能加⼊⼄醇，但由于淀粉的糊化作⽤，药液变为果冻状，此时很难使⼄醇进⼊果冻状物内部溶解有效成分，同时被沉淀下来的糊化淀粉包裹了有效成分，存在⼄醇⽤量⼤、有效成分易被包裹沉淀造成收率减少的缺点。综上所述，对现有复⽅板蓝根颗粒的制备⽅法的优化很有必要。⽽本设计通过加⼊酶解⼯艺，能够较好分解多糖类物质，避免了以上弊端，效果明显。同时可以对板蓝根水提取液进行有效的精制和浓缩，将板蓝根颗粒生产工艺便捷化，降低了成本的投入。综上所述，对现有复方板蓝根颗粒的制备方法的优化很有必要。二、设计流程1、将板蓝根原料，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；2、滤液浓缩至相对密度为1.10,温度45°C，加入果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的组成的复合酶进行酶解，果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的重量比是5:3:2,复合酶加入量是浓缩后滤液重量的0.5-1.0%;3、继续浓缩至相对密度为1.20,温度45°C，过滤，冷却，加入95%乙醇使醇含量为30%，静止沉淀，提取上清液；4、回收乙醇，在温度为70°C时浓缩至相对密度为I.20;5、加入常规用量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥。三、工艺改进方案本设计所述的煎煮，采用现有技术常规工艺。与现有技术相比，本发明具有以下优点：1、水提醇沉法是中药制剂生产中常用的提取精制方法。醇沉时乙醇浓度对中药固体制剂疗效、服用剂量、剂型选择、制剂成型、产品稳定性等有重要影响，合理选择醇沉时乙醇浓度是中药固体制剂过程中的关键环节之一。然而，目前在水提醇沉法醇沉工艺制法中，一般主要考查醇沉过程影响因素，如中药提取液浓缩液的相对密度、醇沉温度、醇沉时间和加醇方式等对中药膏指标成分含量、浸膏得率的影响，很少考虑醇沉时乙醇用量对整个制剂过程等的影响，常给后续的制剂过程和制剂稳定性带来问题。本发明通过加入酶解工艺，可以减少醇沉时的乙醇浓度，降低成本。2、现有技术有采用浸提过程时加入淀粉酶，但由于淀粉从药材组织内部的浸润-溶解-扩散过程远远大于淀粉酶的灭活速度，造成效果不能控制。还有人采用80°C浸泡提取板蓝根浸膏，虽然大大减少了淀粉的浸出，但同时也大大减少了有效成分的浸出，造成药材资源的浪费。板蓝根中主要含有糖类（多糖、寡糖）、腺苷、有机酸类、氨基酸类、生物碱类等化合物，而本发明通过对复合酶的应用，相比单一酶，有针对性地起作用，能够较好分解多糖类物质，避免了以上弊端，效果明显。3、通过本发明的工艺优化，对板蓝根指标成分腺苷转移率、浸膏得率，以及对喷雾干燥工艺、浸膏粉体学性质、成型工艺都带来较大改善。四、具体方案实施下面以实施例对本设计作进一步说明。实施例1：1、将板蓝根原料，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；2、滤液浓缩至相对密度为1.10,温度45°C，加入果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的组成的复合酶进行酶解，果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的重量比是5:3:2,复合酶加入量是浓缩后滤液重量的0.5%。3、继续浓缩至相对密度为1.20,温度45°C，过滤，冷却，加入95%乙醇使醇含量为30%，静止沉淀，提取上清液；4、回收乙醇，在温度为70°C时浓缩至相对密度为1.20。5、加入常规用量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥。实施例2：1、将板蓝根原料，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；2、滤液浓缩至相对密度为1.10,温度45°C，加入果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的组成的复合酶进行酶解，果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的重量比是5:3:2,复合酶加入量是浓缩后滤液重量的1.0%；3、继续浓缩至相对密度为1.20,温度45°C，过滤，冷却，加入95%乙醇使醇含量为30%，静止沉淀，提取上清液；4、回收乙醇，在温度为70°C时浓缩至相对密度为1.20。5、加入常规用量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥。实施例3:1、将板蓝根原料，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；2、滤液浓缩至相对密度为1.10,温度45°C，加入果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的组成的复合酶进行酶解，果胶酶、纤维素酶、果胶裂解酶的重量比是5:3:2,复合酶加入量是浓缩后滤液重量的0.8%。3、继续浓缩至相对密度为1.20,温度45°C，过滤，冷却，加入95%乙醇使醇含量为30%，静止沉淀，提取上清液；4、回收乙醇，在温