厄贝沙坦胶囊说明书.docx

厄贝沙坦胶囊说明书厄贝沙坦胶囊商品介绍通用名：厄贝沙坦胶囊生产厂家:哈药集团制药六厂批准文号：国药准字H20010530药品规格：75mg*12粒药品价格：￥21元厄贝沙坦胶囊说明书【通用名称】厄贝沙坦胶囊【商品名称】厄贝沙坦胶囊(普利宁)【英文名称】IrbesartanCapsules【拼音全码】EBeiShaTanJiaoNang(PuLiNing)【主要成份】厄贝沙坦胶囊(普利宁)主要成分为厄贝沙坦。【性状】厄贝沙坦胶囊(普利宁)为硬胶囊，其内容物为白色或类白色颗粒。【适应症/功能主治】高血压病。【规格型号】75mg*12s【用法用量】推荐开始剂量为0.15g，1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g，1次/天，不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。【不良反应】常见的不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦胶囊(普利宁)不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。【禁忌】1.对厄贝沙坦胶囊(普利宁)过敏者禁用。2.妊娠和哺乳期妇女禁用。【注意事项】1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦胶囊(普利宁)的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.过量服用厄贝沙坦胶囊(普利宁)后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。4.药物的相互作用：厄贝沙坦胶囊(普利宁)与氢氯噻嗪，地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。5.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用厄贝沙坦胶囊(普利宁)时不需调节剂量。6.儿科使用：尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。【老年患者用药】老年患者使用厄贝沙坦胶囊(普利宁)时不需调节剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。【药物相互作用】厄贝沙坦胶囊(普利宁)与氢氯噻嗪，地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。【药物过量】过量服用厄贝沙坦胶囊(普利宁)后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。【药理毒理】厄贝沙坦胶囊(普利宁)为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂，能抑制AngI转化为AngⅡ，能特异性地拮抗AT1受体，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。厄贝沙坦胶囊(普利宁)不抑制ACE、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。【药代动力学】据国外资料报道，厄贝沙坦胶囊(普利宁)口服后能迅速吸收，生物利用度为60～80%，不受食物的影响。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。厄贝沙坦胶囊(普利宁)及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道，健康志愿者单剂量口服厄贝沙坦胶囊(普利宁)150mg后，约1.44小时血药浓度达峰，峰浓度约为1.5μg/ml,消除半衰期约20.21小时。【贮藏】密封。【包装】75mg*12s/盒。【有效期】24月【批准文号】国药准字H20010530【生产企业】哈药集团制药六厂厄贝沙坦胶囊(普利宁)的功效与作用厄贝沙坦胶囊(普利宁)治疗高血压病。厄贝沙坦胶囊使用常见问题高血压是严重危害人们健康的最常见疾病之一，高血压的危害不容小觑。而厄贝沙坦胶囊能够很好的治疗高血压，且获得很多患者的好评。那么，厄贝沙坦胶囊不良反应有哪些呢?厄贝沙坦胶囊与氢氯噻嗪，地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避