利培酮片说明书.docx
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利培酮片说明书.docx
利培酮片说明书通用名:利培酮片生产厂家:西安杨森制药有限公司批准文号:国药准字H20010310药品规格:1mg*20s药品价格:¥110元利培酮片说明书【通用名称】利培酮片【商品名称】利培酮片(维思通)【英文名称】RisperidoneTablets【拼音全码】LiPeiTongPian(WeiSiTong)【主要成份】利培酮。【性状】2mg利培酮片为淡橙色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。【适应症/功能主治】用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、
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利培酮片说明书通用名:利培酮片生产厂家:西安杨森制药有限公司批准文号:国药准字H20010310药品规格:1mg*20s药品价格:¥110元利培酮片说明书【通用名称】利培酮片【商品名称】利培酮片(维思通)【英文名称】RisperidoneTablets【拼音全码】LiPeiTongPian(WeiSiTong)【主要成份】利培酮。【性状】2mg利培酮片为淡橙色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。【适应症/功能主治】用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、
索乐(利培酮片).doc
索乐(利培酮片)【药品名称】商品名称:索乐通用名称:利培酮片英文名称:Risperidone【成份】3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异口恶唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮【适应症】用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交...【用法用量】成人:每日一次或每日二次。起始剂量1mg,在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2—
仿制药利培酮片的开发.doc
II摘要本文总结了一个规格为2mg的仿制药利培酮片的开发,其参照药品(RLD)为2mg的品牌药维思通片。该参照药品是一种速释片剂,用于治疗非典型精神病。本次研究应用了质量源于设计的理念来研发与参照药品具有同等疗效的仿制药利培酮速释片。首先界定了目标产品的质量概况。这是基于原料药属性和参照药品产品的特性、还考虑药品的说明书和预期的患者人群。在药品研发过程中,研究主要集中于那些会受到药品处方和生产工艺变化影响的关键质量属性。对利培酮片,这些关键质量属性主要是含量均匀度和溶出度。利培酮的水溶性差、渗透性高,是B
利培酮片Risperidone-详细说明书与重点.pdf
利培酮片Risperidone英文名:RisperidoneTablets汉语拼音:LiPeiTongPian【成份】本品主要成份为利培酮【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【适应症】用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。【规格】1mg