GMP厂房设施设备讲解-豆柴文库

GMP厂房设施设备讲解.ppt

2024-05-16

10金币

209KB

39页

可爱****乐多

实名认证

内容提供者

1/10

2/10

3/10

4/10

5/10

6/10

7/10

8/10

9/10

10/10

亲，该文档总共39页，到这已经超出免费预览范围，如果喜欢就直接下载吧～

下载提示文本预览

如果您无法下载资料，请参考说明：

1、部分资料下载需要金币，请确保您的账户上有足够的金币

2、已购买过的文档，再次下载不重复扣费

3、资料包下载后请先用软件解压，在使用对应软件打开

相关资料

GMP厂房设施设备讲解.ppt

新版GMP“厂房与设施、设备”培训实施GMP的目的第一篇：厂房与设施本章修订的目的及思路本章的修订的目的及思路主要变化：厂房与设施第一节：原则第一节：原则第一节：原则第一节：原则第一节：原则第一节：原则第二节：生产区第二节：生产区第二节：生产区第二节：生产区第二节：生产区第二节：生产区第二节：生产区第二节：生产区第二节：生产区第三节：仓储区第三节：仓储区第三节：仓储区第四节：质量控制区第五节：辅助区第二篇设备修订的目的及思路修订的目的及思路主要变化：设备第一节：原则第二节设计和安装第三节维护和维修第四节使

2024-05-16

209KB

GMP厂房设施设备.pptx

新版GMP“厂房与设施、设备”培训中山海济医药生物工程股份有限公司田承华实施GMP的目的目录本章修订的目的《厂房与设施》的主要内容与98版相比主要的变化第一节原则第一节原则第一节原则第一节原则第一节原则第一节原则第一节原则第一节原则第二节生产区第一节原则第二节生产区第二节生产区第二节生产区第二节生产区第二节生产区第二节生产区生产区域的洁净级别按照IS014644标准划分原则，设置为A/B/C/D四个级别第二节生产区第二节生产区第二节生产区第二节生产区第二节生产区第二节生产区第二节生产区第二节生产区第二节生

2024-01-26

2.5MB

GMP(5GMP的厂房与设施).pptx

课程《GSP概述》GMP概念厂房：生产、储存、质量管理、控制所需空间场所设施：指向该空间场所（即厂房）所提供条件并使其状态符合要求的装置或措施。洁净室（区）：指需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。厂房与设施是GMP系统建设中成本投入最大的部分。GMP2010版有关厂房和设施第四十一条：厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应能最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。第四十二条

2024-09-24

14.2MB

厂房与设施的GMP要求.ppt

厂房与设施的GMP要求1.制造环境1.2空调净化设施空气洁净度级别表1.2.3洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18—26ºC，相对湿度应控制在45—65%1.2.4洁净室（区）安装的水池、地漏不得对药品生产产生污染1.2.5不同洁净室（区）之间的人员物料出入，应有防止交叉污染的措施1.2.6生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产b-内酰胺结构

2024-10-17

498KB

GMP厂房设施设备XXXX0911.ppt

2024-01-15

957KB