一种神经导管及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利(10)授权公告号(10)授权公告号CNCN102688076102688076B(45)授权公告日2014.09.10(21)申请号201110073822.9第10-11行、第7段第9-13行、第9、11-17段.CN1593354A,2005.03.16,第10-19(22)申请日2011.03.25行.(73)专利权人广州迈普再生医学科技有限公司WO2007057177A3,2007.07.05,全文.地址510663广东省广州市高新技术产业开CN1449850A,2003.10.22,说明书第发区科学城揽月路80号E区第三层20-25行，第1、15行，第13行，第10(72)发明人徐弢袁玉宇页第1-4行.(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限EP1201202A1,2002.05.02,全文.公司44102审查员王传利代理人陈卫(51)Int.Cl.A61B17/11(2006.01)A61F2/04(2013.01)A61L29/16(2006.01)A61L29/14(2006.01)(56)对比文件CN1843307A,2006.10.11,权利要求1、3、4，说明书第6行.CN101912318A,2010.12.15,说明书第6段权权利要求书1页利要求书1页说明书11页说明书11页附图2页附图2页(54)发明名称一种神经导管及其制备方法(57)摘要本发明公开一种神经导管及其制备方法。该神经导管包含内层、外层及至少一个用于贮存生物活性因子溶液的微型空腔，内层为亲水性细胞支架层，外层为疏水性神经导管支架层。该神经导管在内外层之间还可以包含过渡层。所述神经导管的制备方法是先通过静电纺丝法制备内层，然后加入制备空腔的材料，然后制备外层，将制备空腔的材料取出或溶解后，即可得到所述神经导管。所述神经导管具有微型空腔，可通过手术前按需要的方式如注射、浸泡等加载生物活性因子，不仅使产品生产质量易于控制，而且能大大提高生物活性因子的存活率，更高效的促进神经的再生，增强神经修复效果。CN102688076BCN102687BCN102688076B权利要求书1/1页1.一种神经导管的制备方法，其特征在于，所述神经导管，包含内层、外层及至少一个用于贮存生物活性因子溶液的空腔；所述内层的外表面覆设有外层，所述空腔位于外层的内表面与内层的外表面之间；所述内层为采用静电纺丝法制成的亲水性细胞支架层；所述外层为采用静电纺丝法制成的疏水性神经导管支架层；其制备方法包括如下步骤：（1）制备亲水性聚合物溶液；制备疏水性聚合物溶液；制备可溶性凝胶；（2）采用带有凹槽的转子作为静电纺丝接收装置；（3）将亲水性聚合物溶液通过静电纺丝法在所述的带有凹槽的转子上制得具有凹槽的内层；在内层的凹槽内涂覆可溶性凝胶；（4）通过静电纺丝在涂有可溶性水凝胶的内层一侧制备外层，制备外层采用步骤（1）制得的疏水性聚合物溶液；将涂覆的凝胶溶解，得到所述神经导管。2.如权利要求1所述神经导管的制备方法，其特征在于，所述外层的平均孔径为0.08~1μm，所述内层的平均孔径为20~100μm。3.如权利要求1所述神经导管的制备方法，其特征在于，所述的生物活性因子为神经营养因子、神经胶质细胞或药物中一种或几种的混合物。4.如权利要求1~3中任意一项权利要求所述神经导管的制备方法，其特征在于所述疏水性聚合物溶液为疏水性聚合物溶于溶剂得到的溶液；所述亲水性聚合物溶液为亲水性聚合物溶于溶剂得到的溶液；所述疏水性聚合物为疏水性聚氨酯、聚乳酸、聚已内酯、聚羟基乙酸、聚对苯二甲酸乙二酯、聚羟基烷基酸酯类、聚氨酯类或聚碳酸酯中任意一种或几种的混合物；所述亲水性聚合物为聚乙二醇、聚羟基丁酸戊酸酯、聚羟基丁酸己酸酯、聚磷酸酯、聚乙烯醇、聚氧乙烷、胶原蛋白、壳聚糖、改性壳聚糖、淀粉、纤维素、改性纤维素、明胶、纤维蛋白、丝蛋白、弹力蛋白拟态的肽聚合物、海藻酸、硫酸软骨素，肝素，琼脂，葡聚糖或褐藻酸中任意一种或几种的混合物。5.如权利要求1~3中任意一项权利要求所述神经导管的制备方法，其特征在于所述疏水性聚合物溶液的静电纺丝工艺参数如下：微量注射泵的速率为0.1~5毫升/小时，高压发生器的电压为5~45kV，接收装置的接收距离为10~30厘米；所述亲水性聚合物溶液的静电纺丝工艺参数如下：微量注射泵的速率为0.1~10毫升/小时，高压发生器的电压为5~35kV，接收装置的接收距离为10~25厘米。2CN102688076B说明书1/11页一种神经导管及其制备方法技术领域[0001]本发明属于生物医用材料及植入式医疗器械领域，具体涉及一种神经导管及其制备方法。背景技术[0002]神经系统是人体内的最主要的器官之一，它