抗PD-L1抗体及其应用-豆柴文库

抗PD-L1抗体及其应用.pdf

2024-01-09

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梅雪****67

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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113121686A(43)申请公布日2021.07.16(21)申请号201911419802.5A61P35/00(2006.01)(22)申请日2019.12.31(71)申请人迈威（上海）生物科技股份有限公司地址201210上海市浦东新区自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室(72)发明人王双焦莎莎王荣娟张畅(74)专利代理机构北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙)11382代理人张伟(51)Int.Cl.C07K16/28(2006.01)C07K19/00(2006.01)A61K39/395(2006.01)A61K38/17(2006.01)A61K47/55(2017.01)权利要求书3页说明书21页序列表41页附图9页(54)发明名称抗PD-L1抗体及其应用(57)摘要本发明提供一种针对PD‑L1的抗体或其片段，抗体或其片段的编码核酸和包含抗体或其片段的组合物等，以及它们在治疗疾病中的用途。本发明提供的抗体或其片段能够特异性结合人PD‑L1，阻断PD‑L1和PD‑1的结合，具有对靶细胞的强ADCC效应，并且显著抑制肿瘤生长。CN113121686ACN113121686A权利要求书1/3页1.一种抗体或其片段，所述抗体或其片段包含重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)，所述重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)分别包含选自以下(I)至(VI)中氨基酸序列所示的HCDR1、HCDR2、HCDR3和LCDR1、LCDR2和LCDR3：(I)HCDR1：SEQIDNO:36、37、38、39、40；(II)HCDR2：SEQIDNO:41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51；(III)HCDR3：SEQIDNO:52、53、54、55、56；(IV)LCDR1：SEQIDNO:57、58、59、60；(V)LCDR2：SEQIDNO:61、62、63、64、65、66；(VI)LCDR3：SEQIDNO:67、68、69、70、71、72、73、74、75、76。2.根据权利要求1所述的抗体或其片段，其特征在于，所述重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)分别包含选自以下(1)至(13)所示的的HCDR1、HCDR2、HCDR3和LCDR1、LCDR2和LCDR3：(1)SEQIDNO:36、41、52和SEQIDNO:57、61、67；(2)SEQIDNO:36、44、52和SEQIDNO:57、61、71；(3)SEQIDNO:36、41、52和SEQIDNO:57、64、67；(4)SEQIDNO:36、41、52和SEQIDNO:57、61、70；(5)SEQIDNO:36、41、52和SEQIDNO:57、61、71；(6)SEQIDNO:36、44、52和SEQIDNO:57、61、70；(7)SEQIDNO:36、47、52和SEQIDNO:57、66、67；(8)SEQIDNO:36、47、52和SEQIDNO:57、61、70；(9)SEQIDNO:36、47、52和SEQIDNO:57、61、67；(10)SEQIDNO:36、47、52和SEQIDNO:57、61、71；(11)SEQIDNO:36、47、52和SEQIDNO:57、61、72；(12)SEQIDNO:36、43、52和SEQIDNO:57、61、70；(13)SEQIDNO:36、43、52和SEQIDNO:57、61、71。3.根据权利要求1或2所述的抗体或其片段，其特征在于，所述抗体或其片段能够以KD≤5nM的亲和力结合PD-L1，优选哺乳动物PD-L1，更优选灵长类动物PD-L1，进一步优选人或食蟹猴PD-L1，特别是人PD-L1。4.根据权利要求1至3中任一项所述的抗体或其片段，其特征在于，所述抗体或其片段的重链可变区包含选自以下的序列：SEQIDNO:2、10、18、32和35中任一个所示的氨基酸序列或与所示的氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；和/或所述抗体或其片段的轻链可变区包含选自以下的序列：SEQIDNO:4、12、20、30、31、33和34中任一个所示的氨基酸序列或与所示的氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；更优选地，所述抗体或其片段的重链可变区和轻链可变区包含以下任一氨基酸序列组合：(1)SEQIDNO:2所示的氨基酸序列或与如SEQIDNO:2所示的氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；和，如SEQIDNO:4所示的氨基酸序列或与如SEQIDNO:4所示的氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；2CN113121686A权利要求书2/3页(2)SEQIDNO:10所示

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