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临淮镇国家级药品示范镇实施方案临政发[2011]36号关于印发临淮镇创建国家级药品示范镇工作实施方案的通知各村(居)、镇直各单位:根据XX县区人民政府(洪政办发【2011】108号)文件精神结合我镇的实际情况特制定本方案现印发给你们希认真遵照执行。临淮镇人民政府二00一一年九月二六日临淮镇创建国家级药品示XX县区工作实施方案为进一步贯彻落实国家级药品安全示XX县区的精神提高我镇安全用药保障水平根据XX县区人民政府(洪政办发【2011】108号)文件精神结合我镇的实际情况特制定临淮镇创建国家级药品示范镇工作实施方案。一、指导思想以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导全面落实科学发展观、坚持“以人为本、服务农村、惠及农民”的宗旨以保障公众用药安全有效、提高居民健康素质、促进我镇经济社会协调发展为根本目的服务社会主义新农村建设通过政府监管、社会监督和行业自律加快全镇药品安全信用体系、长效监管机制的建设促进全镇人民群众用药安全和经济社会又好又快发展。二、工作目标通过开展药品安全示范镇创建工作建立健全制度体系创新监管手段提升监管效能实现以下基本目标:1、落实“政府负总责监管部门各负其责企业是第一责任人”的药品安全责任体系。加强药品安全工作段组织领导安全监管职责明确经费保障到位考核考评制度健全。2、创新药品安全监管手段。全面实施药品(医疗器械)监管数据库管理建立监管相对人电子档案实施动态管理建档率100%:辖区内药品经营企业乡镇(街道)药品使用单位以及使用基本药物的社区卫生服务中心和社区卫生服务站电子监管覆盖率100%。3、不断提升农村药品“两网”建设水平。建立健全信息通畅、反应灵敏、处置及时、政府与社会互动段药品基层网络体系实现药品监管网络村级全覆盖:建立健全源头可控、配送规范、运行有序段农村药品供应网络体系实现村级药品供应网络全覆盖。4.建立科学有效段药品不良反应(医疗器械不良事件)检测和药物滥用检测及药害事件应急处理网络机制。广泛开展药物预警宣传完善应急管理体系健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度制定应急预案及操作手册开展预案演练提高应对突发事件段能力。5规范药品市场次序。药品经营企业经营行为要符合《药品经营管理规范》(gsp)要求;医疗机构制剂配制符合相关规范要求质量可控;药品使用单位药房符合《XX省医疗机构药品使用质量管理规范》要求;小区内无无证行医行为无制售假药行为无违法药品、医疗器械广告发布行为无药品安全事件发生;群众对药品市场次序满意度达98%以上。6.加强安全用药合理用药科普知识宣传和诚信体系建设。在辖区内广泛开展合理用药宣传增强群众安全用药合理用药和自我保护意识初步掌握基本药物分类常识全面了解滥用药物的危害性教育广大市民从合法渠道购买药品。完善涉药单位诚信体系建设建立诚信档案药品经营使用单位100%纳入诚信管理。7.加强基本药物的质量监督与管理。建立辖区内基本药物监管(基本药物生产品种监管)电子档案对辖区内基本药物流通使用各环节的日常监管实现全覆盖加大对基本药物品种段监管抽验何不良反应监测力度基本药物电子监管码核注销率达100%辖区内基本药物市场供应满足率100%。三、工作措施(一)强化组织领导为加强创建国家级药品安全示范镇工作的组织领导经镇政府同意成立创建国家级药品安全示范镇工作领导小组(临政发[2011]31号)。我镇分管镇长叶圣军同志任组长具体负责本辖区内创建工作段实施。领导小组下设办公室办公地点设在镇卫生院吕亢同志兼任办公室主任。镇直各有关部门按照镇党委、镇政府统一部署明确专人负责全力抓好创建过程中与本部门相关的各项工作的贯彻与落实确保创建工作如期完成。(二)明确工作职责1.镇创建工作领导小组。组织领导全镇创建工作负责计划、方案的制定;督促、检查、协调和指导各成员单位创建工作的组织实施;召开创建工作动员会;定期召开联席会议对各成员单位创建工作进行考核、评比对全镇创建工作进行申报、总结。领导小组办公室具体负责日常工作的开展。2.各村居委会:(1)按照责任分块办法负责组织本村居涉药单位创建工作、督促、指导本本辖区医疗机构与药品企业的创建工作。(2)为辖区内村级医疗机构建设提供必要的帮助确保村级医疗机构有与创建相适应的工作场所。3.卫生院。负责全镇医疗机构药品质量管理目标考核设置药品安全工作办公室地点设在镇卫生院办公室负责人由院长兼任。做到有人员、有设备、有制度、有台账。督导辖区内医疗机构建立药