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GMP(4GMP的机构与人员).ppt

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课程《GSP概述》新版2010年修订的GMP药品质量管理人员——岗位QA——质量保证QC——质量控制医药专场招聘会例1：某药厂招聘QC检验员例2：某药厂招聘QC检验员例3：药厂招聘QC检验员GMP人员基本要求关键人员关键人员关键人员关键人员关键人员第二十九条：所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。第三十条：人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。第三十一条：企业应当对人员健康进行管理并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查以后每年至少进行一次健康检查。第三十二条：企业应当采取适当措施避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。第三十三条：参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区特殊情况确需进入的应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。第三十四条：任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。第三十五条：进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。第三十六条：生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。第三十七条：操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。更衣情况：无菌更衣视频结束