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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN104644844A(43)申请公布日2015.05.27(21)申请号201510088696.2A61P25/28(2006.01)A61K35/32(2015.01)(22)申请日2015.02.26A61K35/02(2015.01)(71)申请人哈尔滨乐泰药业有限公司A61K35/618(2015.01)地址150025黑龙江省哈尔滨市利民经济技A61K33/26(2006.01)术开发区北京路中段(72)发明人郎伟君(74)专利代理机构北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司11139代理人孙皓晨费碧华(51)Int.Cl.A61K36/758(2006.01)A61P13/12(2006.01)A61P25/20(2006.01)A61P43/00(2006.01)A61P39/00(2006.01)A61P37/04(2006.01)A61P5/00(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种用于补肾安神的中药组合物及其制备方法和应用(57)摘要本发明公开了一种用于补肾安神的中药组合物及其制备方法和应用,属于中药领域。本发明中药组合物由以下重量份的原料药组成:牡蛎1200-1700份、龙骨1300-1800份、花椒目130-180份、丁香40-80份、黄芪300-800份、阳起石200-700份、鹿茸20-50份、防风200-300份、海螵蛸1400-1900份。临床观察试验结果表明,本发明中药组合物能明显改善患者的头晕、腰酸痛、怕冷、失眠、滑精、早泄、神疲乏力等症状,且治愈的总有效率为88.0%。由此可见,本发明中药组合物对补肾壮阳、安神定志等均有明显地改善作用,不失为疗效可靠的中药组合物。CN104644844ACN104644844A权利要求书1/1页1.一种用于补肾安神的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的原料药组成:牡蛎1200-1700份、龙骨1300-1800份、花椒目130-180份、丁香40-80份、黄芪300-800份、阳起石200-700份、鹿茸20-50份、防风200-300份、海螵蛸1400-1900份。2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的原料药组成:牡蛎1450份、龙骨1500份、花椒目150份、丁香60份、黄芪500份、阳起石450份、鹿茸35份、防风250份、海螵蛸1650份。3.根据权利要求1或2所述的中药组合物,其特征在于,按照中药制剂的常规制法制成任何一种临床上适宜的制剂。4.根据权利要求3所述的中药组合物,其特征在于,所述的制剂为片剂。5.一种制备权利要求1或2所述的中药组合物的片剂的方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)按所述重量份称取各原料药;(2)粉碎将鹿茸、花椒目及丁香置于粉碎机中粉碎成细粉,即得药粉;(3)提取浓缩将牡蛎、龙骨、黄芪、阳起石、防风、海螵蛸置提取罐内,加水煎煮,煎煮液过滤,滤液浓缩,即得药液;(4)干燥制粒将步骤(2)中的药粉置于喷雾干燥制粒机中,启动设备升温后,混合干燥,喷入步骤(3)的药液进行制粒,喷雾结束后,待料仓内物料温度降至40-50℃时出料;(5)压片、包衣、包装将颗粒按每片重0.3-0.5g进行压片,包薄膜衣,铝塑包装。6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,步骤(3)所述的提取浓缩为将牡蛎、龙骨、黄芪、阳起石、防风、海螵蛸置提取罐内加水煎煮两次,第一次加5-8倍重量的水,煎煮2-3小时,第二次加5-7倍重量的水,煎煮2-3小时,合并煎煮液过滤,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.00-1.30的药液。7.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,步骤(4)所述的干燥制粒为将步骤(2)中的药粉置于喷雾干燥制粒机中,启动设备升温至75-95℃后,混合干燥20-40分钟,喷入步骤(3)的药液进行制粒,制粒过程中料仓内温度控制在75±5℃范围内,蠕动泵的转速在110-170rpm之间,抖料间隔60秒,抖袋运行时间15秒,喷雾结束后,待料仓内物料温度降至40-50℃时出料。8.权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备用于补肾安神药物中的用途。2CN104644844A说明书1/5页一种用于补肾安神的中药组合物及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及一种中药组合物,特别涉及一种用于补肾安神的中药组合物及其制备方法和应用,属于中药领域。背景技术[0002]肾为先天之本,肾阳虚则腰膝酸软,阳痿早泄,小便不利。阳痿、早泄的原因虽然众多,其基本病机为肝、肾、心、脾受损,气血阴阳亏虚,阴络失荣;或肝郁湿阻,经络失畅,导致宗筋不用而成。肝主筋,足厥阴肝经绕阴器而行;肾藏精,主生殖,开窍与二阴;脾之经筋皆聚与阴器。宗筋作强有赖于肝、肾、