一种止咳利咽巴布剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102940777A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102940777A(43)申请公布日2013.02.27(21)申请号201210406433.8(22)申请日2012.10.23(71)申请人东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院地址523808广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区松科苑16号三楼(72)发明人谢友良蒋东旭易智彪詹丽玲王德杭赖小平(51)Int.Cl.A61K36/898(2006.01)A61K47/38(2006.01)A61K9/70(2006.01)A61P11/14(2006.01)A61P11/04(2006.01)权利要求书权利要求书11页页说明书说明书55页页(54)发明名称一种止咳利咽巴布剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及中药制药技术领域，提供了一种止咳利咽巴布剂及其制备方法。所述巴布剂以青天葵、马勃为中药原料，采用本发明的基质配方和制备方法制成中药止咳利咽巴布剂，中药原料配方由青天葵5～15份，马勃3～10份组成。制成的巴布剂具有载药量大、药物稳定性好、粘性好、皮肤上无残留、对皮肤无刺激过敏、贴敷方便舒适等特点，可临床贴敷于人体相应经络穴位上，具有清肺止咳利咽之功效，用于治疗肺热咳嗽、咽喉肿痛等。CN102947ACN102940777A权利要求书1/1页1.一种止咳利咽巴布剂，由药材粉末或其提取物与适宜的基质组成，其特征在于：药材粉末或其提取物的配方是由原药材：青天葵5～15份，马勃3～10份的重量比组成，以水溶性高分子材料为主要基质，加入药物粉末或其提取物，经炼合搅拌、涂布、成型、裁剪、拣选、包装作业工序制成外用制剂止咳利咽巴布剂。2.根据权利要求1所述的止咳利咽巴布剂，其特征在于：原药材配方由青天葵10份，马勃5份按重量比组成，经超微粉碎成的超微粉，或以水煎煮，提取液经浓缩干燥后所得的浸膏粉。3.根据权利要求1所述的止咳利咽巴布剂，其特征在于：水溶性高分子材料基质是由卡波姆1.4~1.7%、聚丙烯酸钠3.8~7.0%、甘油14.2~36.7%、羧甲基纤维素钠2.1~3.5%、二氧化硅2.4~5.8%、甘羟铝0.11~0.18%、酒石酸0.14~0.17%、聚乙烯吡咯烷酮2.4~5.6%、尼泊金乙酯0.1~0.3%、蒸馏水45~57%等配制而成。4.根据权利要求1所述的止咳利咽巴布剂的药材粉末制备方法，其特征在于：中药材经粉碎机或超微粉碎机粉碎，药粉过300~400目筛所得的超微粉。5.根据权利要求1所述的止咳利咽巴布剂的药材提取物制备方法，其特征在于：药物配方的中药材粉碎称量后，加8~12倍药材重量的水回流提取1~2小时，滤过，滤液备用，滤渣再加6~8倍药材重量的水回流提取1~2小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.15~1.35的清膏，备用；或者清膏干燥成浸膏粉。6.根据权利要求1所述的止咳利咽巴布剂制备方法，其特征在于：卡波姆预先加水溶胀成5%的卡波姆膏体，取药粉或提取物混匀后，加入水适量，搅拌混匀，再加入溶胀后的卡波姆、二氧化硅，搅拌均匀，作为Ⅰ相备用；另取甘油置于另一洁净容器中，加入甘羟铝，搅匀后加入聚丙烯酸钠，搅匀，作为Ⅱ相，备用；取聚乙烯吡咯烷酮加入适量蒸馏水，充分溶解后加入酒石酸、羧甲基纤维素钠、尼泊金乙酯，搅拌混匀作为为Ⅲ相，备用；取Ⅰ相，将Ⅱ相加入到Ⅰ相里，边加边搅拌，混匀后再加入Ⅲ相，边加边搅拌，搅拌混匀至胶结状，即得所述的止咳利咽巴布剂，通过涂布、分切、放置成型、裁剪、拣选、包装作业工序得到所述的止咳利咽巴布剂产品。2CN102940777A说明书1/5页一种止咳利咽巴布剂及其制备方法技术领域[0001]本发明专利涉及一种中药贴剂及其制备方法，尤其涉及一种对治疗肺热咳嗽、咽喉肿痛、扁桃体炎等作用的中药贴剂止咳利咽巴布剂及其制备方法。背景技术[0002]巴布剂是一种外用贴膏剂，是经皮给药制剂的一种新剂型，系指药材提取物、药材或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。经皮给药的特点：（1）经皮给药系统可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活，药物的吸收不受胃肠道因素的影响．减少用药的个体差异。（2）维持恒定有效血药浓度或生理效应，避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象，降低毒副反应。（3）减少给药次数，提高治疗效能，延长作用时间，避免多剂量给药，使大多数病人易于接受。（4）使用方便，患者可以自主用药，也可以随时撤销用药。[0003]中药巴布剂除具有一般经皮给药系统的优点外，与橡皮膏剂、传统膏药相比，还具有如下特点：（1）载药量大；（2）保湿性强；（3）耐老化，用药安全；（4）刺激性、过敏性小；（5）剂量准确，面积固定，血药浓度平稳；（6）无致敏、刺激等副作用；（7）无有机溶媒污染，符