一种负载活性自体再生因子的微针及其制备方法和应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115006711A(43)申请公布日2022.09.06(21)申请号202210720598.6A61P17/14(2006.01)(22)申请日2022.06.23(71)申请人广东瑞程医学科技有限公司地址528200广东省佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区6号楼附楼（住所申报）(72)发明人王小龙彭芷晴谢莹黄辉鹏(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102专利代理师段卉(51)Int.Cl.A61M37/00(2006.01)A61K9/00(2006.01)A61K35/14(2015.01)A61K47/36(2006.01)权利要求书1页说明书18页附图10页(54)发明名称一种负载活性自体再生因子的微针及其制备方法和应用(57)摘要本发明公开了一种负载活性自体再生因子的微针及其制备方法和应用。具体地，两次离心血液，保留下层10％体积产物，37℃下放置1h，再0℃继续激活24h，释放ARF；再每1h降温10℃，梯度降温至‑80℃进行预冷，冷冻干燥得到ARF冻干制剂，其ARF浓度高，活性佳，无细胞碎片，更纯净。用水复溶此冻干制剂，混合透明质酸，填充微针模具，真空干燥后得到负载ARF的微针，该微针形貌完整和优异，没有空针和破针，储存2周后仍能保持ARF浓度，刺皮性能佳、溶解性能好、药物递送性能精准、材料降解性能优异，促进毛发生长相关蛋白表达，维持毛乳头细胞的细胞活性，减缓细胞凋亡，生物相容性好，且优于皮下注射PRP。CN115006711ACN115006711A权利要求书1/1页1.一种含活性自体再生因子的冻干制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：S11：混合血液和抗凝血剂，进行离心，离心后，除去底层红细胞后混匀；S12：离心，保留下层0.1％～20％体积的产物，与凝血剂和CaCl2充分混匀，25～40℃下静置0.9～1.1h，再0～4℃静置23～25h，得到活性自体再生因子初产物；S13：将步骤S12得到的活性自体再生因子初产物平均每1h降温4～10℃，梯度降温至‑10～‑100℃，继续预冷1～8h，冷冻干燥。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤S11中离心的条件为300～600g，步骤S12离心的条件为700～1000g。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤S12中37℃下静置1h，再0℃静置24h，得到活性自体再生因子初产物。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将步骤S12得到的活性自体再生因子初产物梯度降温至‑80℃，每1h降温10℃，降温速度恒定。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将步骤S13得到的预冷的活性自体再生因子继续预冷4h，冷冻干燥。6.权利要求1～5任一所述制备方法制备得到的含活性自体再生因子的冻干制剂。7.一种负载权利要求6所述活性自体再生因子的微针。8.一种负载活性自体再生因子的微针的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：S21：用水复溶权利要求6所述含活性自体再生因子的冻干制剂，1400～1600g离心取上清液；S22：混合透明质酸和步骤S21的上清液，所述透明质酸和步骤S21的上清液的用量比为800～1000mg：1.9～2.1mL，得到ARF‑HA水溶液；混合透明质酸和水，透明质酸和水的用量比为0.9～1.1g：0.9～1.1mL，得到HA空白水溶液；S23：取步骤S22的ARF‑HA水溶液填充微针模具，真空干燥4～6min；S24：2900～3100g条件下离心含ARF‑HA水溶液的微针模具9～11min，去除微针模具外面的ARF‑HA水溶液，重复离心，得到离心后的微针模具；S25：用步骤S22的HA空白水溶液填充步骤S24离心后的微针模具，制备微针贴片基座；S26：待步骤S25的针贴片干燥后，分离微针贴片和微针模具。9.权利要求8所述制备方法制备得到的负载活性自体再生因子的微针。10.权利要求7或9所述微针在制备防治脱发产品中的应用。2CN115006711A说明书1/18页一种负载活性自体再生因子的微针及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及医药技术领域，具体地，涉及一种负载活性自体再生因子的微针及其制备方法和应用。背景技术[0002]头发是一个人的形象特征之一，头发的“价值”从古到今就一直存在。由于疾病、创伤、年龄、遗传、药物、压力和应激等各种原因，脱发已经成为一种常见病。雄激素性脱发(AGA)是最常见的脱发类型，通常发生在青春期之后，男性和女性身上都可出现。从宏观上来说，AGA的发病机制是遗传、雄激素代谢及雄激素受体的相互作用、毛囊(hairfollicle，HF)及毛乳头细胞(dermalpapillacells，D