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药品进出口管理制度

第一篇：药品进出口管理制度药品进出口管理是主管药师考试要求掌握的内容，华宇医学考试论坛搜集整理相关内容供大家参考，药品进出口管理制度。1.进口药品注册审批制度1)必须SFDA审批发指证；2)必须每批进口备案通关；3)必须批批依法全检；4)指定口岸进口(国务院)。2.注册申报与审批1)必须符合该国和中国的GMp；2)生产国地区已上市许可，否则SFDA确认；3)必须按新药进行质量复核和临床研究；4)变更应申请发新证(但效期不变)；5)特批进口仅限特定医疗目的使用。3.注册证检1)《进口药品注册证》国外；2)《医药产品注册证》港、澳、台；3)注册号(HZS)+8位数，变更原号前加B；4)注册证效期5年，提前半年申请；5)注销：批文、注册证到期不申请或不符，管理制度《药品进出口管理制度》。4.进口药品名称与包装1)必须SFDA批准，不得更改；2)必须使用中文、符合相关规定。5.进口检验1)必须按法定标准全检；2)报告单结论必须明确。3)样品保存三年。6.采购进出口药品规定1)必须提供盖章的注册证、报告书的复印件。2)不得采购验收手续不全的进口药品。3)国务院限制或禁止出口国内供应不足的药品。4)麻醉药品和精神药品必须持有SFDA进出口准许证；5)国外引种的药材，经SFDA审核批准后，方可销售。临床疼痛有没有规律，与月经有没有关系?有的话应考虑副乳杨刘飘飘不知怎么说才好，还有许多护士是把护理作为事业在看待。第二篇：药品进出口管理制度1.进口药品注册审批制度1)必须sfda审批发指证；2)必须每批进口备案通关；3)必须批批依法全检；4)指定口岸进口(国务院)。2.注册申报与审批1)必须符合该国和中国的gmp；2)生产国地区已上市许可，否则sfda确认；3)必须按新药进行质量复核和临床研究；4)变更应申请发新证(但效期不变)；5)特批进口仅限特定医疗目的使用。3.注册证检1)《进口药品注册证》国外；2)《医药产品注册证》港、澳、台；3)注册号(hzs)+8位数，变更原号前加b；4)注册证效期5年，提前半年申请；5)注销：批文、注册证到期不申请或不符。4.进口药品名称与包装1)必须sfda批准，不得更改；2)必须使用中文、符合相关规定。5.进口检验1)必须按法定标准全检；2)报告单结论必须明确。3)样品保存三年。6.采购进出口药品规定1)必须提供盖章的注册证、报告书的复印件。2)不得采购验收手续不全的进口药品。3)国务院限制或禁止出口国内供应不足的药品。4)麻醉药品和精神药品必须持有sfda进出口准许证；5)国外引种的药材，经sfda审核批准后，方可销售。第三篇：进出口单证管理制度进出口单证管理制度一、总则建立进出口单证管理制度，明确对各岗位人员审单、录入和操作执行的控制要求，规范进出口业务操作，促使进出口业务的顺利开展和有序进行，使报关业务更加有效，准确与符合法规要求二、范围适用于本公司进出口业务操作所涉及的程序三、报关业务管理（一）出口业务1、操作人员必须在货物出运至少7天前编制出口报关单证2、报关资料须经公司复核员校对，尤其在产品规格、数量、金额、港口等方面进行严格检查，做到单单相符，单证相符，如有发现不符合条件的资料要求及时通知编制人员，并追踪得到更新的报关文件3、出口操作员在报关前至少2-3个工作日将全套报关资料交给代理报关行4、代理报关行必须在指定的报关日向海关申报并递交所需的报关材料（二）进口业务1、操作人员先取得进口货物的正本单据2、货物到港后，操作人员必须将进口发票、装箱单、提单、报关委托书及其他特殊单证寄往指定报关行，委托代理公司办理进口清关手续。3、货到公司后，业务操作人员通知指定仓库保管人员接货，记录，卸货。如需报检的应提前通知检验检疫部门，检验合格后方可使用四、单证存档管理（一）出口业务：1、出口存档单据：发票、箱单、合同、报关单、产地证、提单、水单等。2、单据的保存包括电子版和纸质版，保管人员将电子版单据保存到计算机中，定期做好数据备份。纸质版单据归档后放入统一卷柜中保管，由专人按月和按年归档。（二）进口业务1、进口存档单据:发票、箱单、合同、报关单、保险单、提单、产地证等进口相关单据。2、进口单据以纸质形式存档保管，按进口时间归类存档。第四篇：进出口单证管理制度进出口单证管理制度1、目的为进出口业务的正常发展，减少工作出错率，根据《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国海关稽查条例》及有关规定，特制定《进出口单证管理制度》（以下简称制度），作为公司进出口单证复核的依据。2、适用范围适用于本公司所有进出口单证3、职责1）公司审核处同事负责入区单证的初步审核；2）公司客服部同事负责出区单证的初步审核；3）公司关务部同事负责需要归类单证的审核和制作；4）公司预录入人员负责报关单的预录入及申报；5