药品经营质量管理体系文件目录.docx

药品经营质量管理体系文件目录

第一篇：药品经营质量管理体系文件目录目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度﹒72、质量管理体系文件检查考核制度﹒103、质量记录管理制度﹒124、特殊管理药品管理制度﹒155、药品购进管理制度﹒186、药品验收管理制度﹒207、药品储存管理制度﹒228、药品陈列管理制度﹒249、药品养护管理制度﹒2610、首营企业和首营品种审核制度2811、药品销售管理制度﹒3112、药品处方调配管理制度﹒3413、药品拆零管理制度﹒3614、中药经营管理制度﹒3815、效期药品管理制度﹒4316、不合格药品管理制度4517、药品质量事故处理及报告制度4818、药品信息质量管理制度﹒5019、药品不良反应报告制度﹒5220、卫生管理制度﹒5521、人员健康管理制度﹒5722、人员教育培训制度﹒5923、服务质量管理制度﹒6124、仓库管理制度﹒63二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责662、质量管理人员岗位职责﹒683、处方审核人员岗位职责﹒714、药品购进人员岗位职责﹒735、药品验收员岗位职责756、药品保管岗位职责﹒777、药品养护员岗位职责798、营业员岗位职责81三、操作程序1、质量体系文件管理程序﹒832、药品购进程序﹒883、首营企业审核程序﹒934、首营品种审核程序﹒965、药品质量检查验收程序﹒996、药品养护程序﹒1047、不合格药品控制程序1068、药品拆零销售程序﹒110四、质量记录表格1、文件编制申请批准表1122、质量管理制度执行情况检查考核记录表1133、文件分发记录﹒1144、质量信息处理记录﹒1155、质量记录清单﹒1166、质量文件销毁记录表1177、文件更改申请﹒1188、文件销毁申请﹒1199、药品供货企业（供方）一览表12010、企业员工一览表12111、企业员工履历表12212、企业员工个人培训档案﹒12313、年度GSP培训计划表﹒12414、企业培训记录表12515、健康检查汇总表12616、首营企业审批表12717、首营品种审批表12818、药品购进记录﹒12919、药品质量验收记录﹒13020、中药材/中药饮片验收记录13121、药品质量复查通知单13222、不合格药品报损审批表﹒13323、不合格药品登记表﹒13424、报废药品销毁表13525、近效期药品催售表﹒13626、温湿度记录表﹒13727、企业设施设备一览表13828、设施设备使用维修记录﹒13929、处方调配销售记录﹒14030、处方登记记录﹒14131、药品拆零销售记录﹒14232、中药饮片销售记录﹒14333、中药饮片装斗复核记录﹒14434、药品拒收报告单14535、销出药品退回记录﹒14636、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒14737、药品养护检查记录﹒14838、陈列药品质量检查记录﹒14939、药品不良反应报告表15040、顾客健康档案﹒15141、顾客健康跟踪检查表15242、顾客意见及投诉受理表﹒15343、顾客满意度征询表﹒154第二篇：药品经营质量管理体系文件目录质量管理制度目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度﹒2、质量管理体系文件检查考核制度﹒3、质量记录管理制度﹒4、特殊管理药品管理制度﹒5、药品购进管理制度﹒6、药品验收管理制度﹒7、药品储存管理制度﹒8、药品陈列管理制度9、药品养护管理制度﹒10、首营企业和首营品种审核制度11、药品销售管理制度12、药品处方调配管理制度﹒13、药品拆零管理制度14、中药经营管理制度﹒15、效期药品管理制度﹒16、不合格药品管理制度17、药品质量事故处理及报告制度18、药品信息质量管理制度﹒19、药品不良反应报告制度﹒20、卫生管理制度﹒21、人员健康管理制度﹒22、人员教育培训制度﹒23、服务质量管理制度﹒二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责﹒3、处方审核人员岗位职责﹒4、药品购进人员岗位职责﹒5、药品验收员岗位职责6、药品保管岗位职责﹒7、药品养护员岗位职责8、营业员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序﹒2、药品购进程序3、首营企业审核程序﹒4、首营品种审核程序﹒5、药品质量检查验收程序﹒6、药品养护程序﹒7、不合格药品控制程序8、药品拆零销售程序﹒四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、质量管理制度执行情况检查考核记录表3、质量信息处理记录﹒4、质量记录清单﹒5、质量文件销毁记录表6、文件更改申请﹒7、文件销毁申请﹒8、药品供货企业（供方）一览表9、企业员工一览表10、企业员工履历表11、企业员工个人培训档案﹒12、GSP培训计划表﹒13、企业培训记录表14、健康检查汇总表15、首营企业审批表16、首营品种审批表17、药品购进记录﹒18、药品质量验收记录﹒19、中药