药品经营企业规范经营承诺书精编.docx

药品经营企业规范经营承诺书

第一篇：药品经营企业规范经营承诺书药品经营企业规范经营承诺书为切实做好药品规范经营工作，落实“企业是产品安全第一责任人”的责任，保障群众用药用械安全，我企业承诺：1、严格执行《药品管理法》及其《实施条例》等法律法规,按《药品经营许可证》核准的经营范围、方式及场所从事药品经营活动。严格实施《药品经营质量管理规范》（GSP认证），定期对实施情况进行内部评审，保证GSP认证后不反弹。2、对所经营的药品，严格执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资质，索要合法票据(税票和销售凭证)，验明合格证明和标识，并建立质量验收记录，保证从合法渠道购进药品。相关票据、验收记录等保存时间不得少于5年。3、不以任何形式出租柜台，未经批准，不以任何形式发布处方药广告。4、严格执行《药品经营管理规范》要求规范经营:以计算机信系统管理为中心,确保阴凉、冷藏药品存储温湿度符合规定要求,健全药品营质量保证体系。5、严格执行药品分类管理的规定，保证凭医师处方销售处方药;设立非药品区，存放非药品，并有标识。6、在经营活动中接照新版GSP要求,保证执业药师在岗履取尽责,不超方式、超经营范围，不经营国家明令禁止销售的药品，7、发现经管的药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售下架,通知药品生产企业或供应商,并向食品药品监督管理部门报告8、按规定销售含麻黄碱类药品，一次销售量不超过2个最小包装，防止发生流弊事件。9、积极配合食品药品监督管理机关的监督检查。我们将严格遵守本承诺，欢迎社会各界的监督。承诺人：（企业盖章）2018年4月16日注：本承诺书一式两份，药监局、企业各执一份。第二篇：药品经营企业规范经营承诺书药品经营企业规范经营承诺书为切实做好药品规范经营工作，落实“企业是产品安全第一责任人”的责任，保障群众用药用械安全，我企业承诺：1、严格执行《药品管理法》及其《实施条例》等法律法规,按《药品经营许可证》核准的经营范围、方式及场所从事药品经营活动。严格实施《药品经营质量管理规范》（GSP认证），定期对实施情况进行内部评审，保证GSP认证后不反弹。2、对所经营的药品，严格执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资质，索要合法票据(税票和销售凭证)，验明合格证明和标识，并建立质量验收记录，保证从合法渠道购进药品。相关票据、验收记录等保存时间不得少于3年。3、不以任何形式出租柜台，未经批准，不以任何形式发布处方药广告。4、严格执行销售药品开具销售凭证的有关规定，并对销售凭证留存备查。5、严格执行药品分类管理的规定，保证凭医师处方销售处方药;设立非药品区，存放非药品，并有标识。6、保证驻店药师不兼职，并在岗履行职责。严格执行药师不在岗时，挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药7、严格加强药品从业人员的管理，保证每年接受药监部门的专业培训，持证上岗。每年进行健康检查，并建立档案。8、按规定销售含麻黄碱类药品，一次销售量不超过5个最小包装，防止发生流弊事件。9、主动收集药品不良反应，如实填写《药品不良反应报告表》，按规定时限上报。10、不经营无产品合格证明、无产品名称、无生产厂名及厂址、无中文标识的产品，不经营与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。我们将严格遵守本承诺，欢迎社会各界的监督。承诺人（企业盖章、代表签字）：年月日注：本承诺书一式两份，药监局、企业各执一份。第三篇：药品规范经营企业自查报告药品规范经营企业自查报告市场监督管理局：根据市场监督管理局关于召开全县药品医疗器械经营企业风险责任管理会议的通知，..........药店坚持“规范经营，质量可靠，诚信止上”的宗旨，立足解决当前药品零售企业经营管理中存在的突出问题，实施情况自查报告如下：一、药店基本情况我药店成立于年月日，经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。我药店有员工3人，其中从业药师1人，药学技术人员2人。我药店经营品种900种。药店以“严把药品质量关”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本药店，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》20项、《质量管理操作规程》26项、《部门及各级岗位质量职责》9X项等文件，组成成了药店质量体系的标准文件，是药店开展各项质量管理工作的文件依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。2、人员的配备情况（1）药店企业负责人是中专学历，从业药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。（2）质量负责人为主管药师，从事药品质量管理工作30年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质