药品电子监管码赋码方案(优秀范文5篇).docx
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1验证目的建立车间药品电子监管码赋码系统验证方案,通过安装确认、运行确认和性能确认,考察确认药品电子监管码赋码系统符合国食药监办【2010】194号文要求,确保系统能正确生成、顺利导出、成功上传生产关联数据、出入库数据至国家监管平台,满足其监管要求。2适用范围本方案适用于车间药品电子监管码赋码系统的验证。3编写依据国食药监办【2010】194号《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》4简述车间药品电子监管码赋码系统是按国食药监办【2010】194号文的统一要求,对公司生产的基本药物XXXX按最小销售包
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