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一、是非题

第一篇：一、是非题一、是非题1标准1.《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27025-2008等同于《检测和校实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：1999。2.检测和校准实验室必须符合《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27028-2008的所有条款。3.GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》是推荐使用的国家标准，因此实验室可以不采用该标准。4.《实验室资质认定评审准则》中的要求和GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》是相同的。5.GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》包含了实验室运作中应符合的法规要求。2组织1.实验室是指实施检测或校准的场所。2.申请实验室认可的实验室必须是独立的法人。3.实验室有责任确保所从事检测和校准活动符合GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》的要求。4.实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内所进行的工作。5.实验室的技术负责人不可以兼任质量负责人。3管理体系1.实验室应建立、实施和保持管理体系。2.由实验室的质量负责人发布实验室的质量方针，并传达到有关人员。3.当策划和实施管理体系的变更时，质量负责人应确保保持管理体系的完整性。4.实验室质量负责人应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到本组织。5.质量手册中应规定技术管理者和质量主管的责任。4文件控制1.技术标准、技术规范、规程是国家质监总局或有关的政府部门公开发布的技术规范，不属于实验室质量体系文件，因此不需要受控。2.实验室管理体系文件的唯一性标识是指管理体系文件的编号。.3.出于法律或知识保存目的的而作废的文件，可以使用。4.及时地从所有使用处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用。5.在实验室所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。5合同评审1.合同的评审就是指签订的合同是否符合合同法的要求。2.实验室对内部客户的合同不必评审。3.客户的要求或标书与合同之间的任何差异，应在工作中得到解决。每项合同应被实验室和客户双方接受。4.合同评审的内容不包括被实验室分包出去的任何工作。5.工作开始后如果需要修改合同，应重复进行同样的合同评审过程。6分包1.实验室应将分包安排通知客户。2.实验室就分包方的工作对客户负责。3.实验室应保存使用的所有分包方的登记表。7采购1.实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品的供应商进行评价。2.影响实验室输出质量的物品的采购文件，应包含描述所购供应品的信息。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。3.实验室应确保所购买的、影响检测和（或）校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检验后才可投入使用。8服务客户1.为了保护本实验室和其他客户的权益，实验室不允许客户到实验室现场监视与客户工作有关的操作。2.为确保检测工作的公正性，实验室不应与客户沟通。9投诉1.实验室应有政策和程序处理来自客户的投诉。10不符合工作的控制1.不符合检测和（或）校准工作是指样品经检测和（或）校准的结果不符合被检测和（或）校准样品技术标准或规范的要求。2.不符合工作是指校准工作的结果不符合程序的要求。3.当评价表明不符合工作可能再度发生，或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行纠正。11改进1.实验室应通过管理评审来持续改进管理体系的有效性。12纠正措施1.纠正措施应从确定问题原因的调查开始。2.需要采取纠正措施时，实验室应识别出各项可能的纠正措施，并选择和实施最可能消除问题和防止问题发生的措施。3.实验室应对纠正措施进行监控。13预防措施1.预防措施程序包括措施的控制，以确保其有效性。2.预防措施是消除问题和防止问题再次发生的措施。14记录1.记录就是指校准或检测的原始记录。2.为了保证原始记录的正确性,原始记录不能更改。3.为了便于追溯，实验室应长期保存检测或校准的原始记录。4.记录必须用黑色水笔记录在纸张上。15内审1.内审员应独立于被审核活动。因此，实验室内审是属于第二方的评审。2.实验室内审的依据是本实验室的质量手册。3.内审的目的是确保实验室的管理体系和检测和（或）校准活动持续适用和有效。4.内审应由经过培训和具备资格的人员来执行，审核人员必须独立于被审核活动。16管理评审1.管理评审的目的是验证实验室管理体系运行和检测和（或）校准活动的符合性。2.管理体系的典型周期为1年。17技术要求总则1.决定实验室检测和（或）校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括：人员；环境条件；检测和校准方法；设备；测量的溯源性；检测和校准物品的处置。18人员1.由技术负责人对检测和校准人员包括在培员工进行充分地监督。2.实验室管理者应确保从事检测和（或）校准人员的能力。3.