执业药师中药制剂《中药制剂卫生与稳定性》试题.docx

执业药师中药制剂《中药制剂卫生与稳定性》试题

执业药师中药制剂《中药制剂卫生与稳定性》试题导语：中药制剂是药物制成何种剂型何种制剂的依据，首先是根据医疗预防的需要，由于病有缓急，证有表里，因此，对于剂型、制剂的要求亦有不同，如急症用药，药效宜速，故采用汤剂、注射剂、舌下片(丸)剂、气雾剂等;缓症用药，药效宜缓，滋补用药，药效宜持久。中药制剂卫生与稳定性精选习题一、最佳选择题1.下列有关药品卫生的叙述，错误的是()A.各国对药品卫生标准都有严格规定B.药剂被微生物污染，可能使其全部变质，甚至失效，危害人体C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准做了严格规定D.药剂的微生物污染仅由原辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理2.不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过()A.lOOcfuB.200cfuC.500cfuD.lOOOcfuE.2000cfu3.下列不作为药剂微生物污染途径考虑的是()A.原料药材B.操作人员C.制药设备D.包装材料E.天气情况4.影响药物制剂稳定性的外界因素为()A.温度B.离子强度C.pHD.溶剂E.表面活性剂5.延缓药物水解的方法是()A.避光B.驱逐氧气C.加入抗氧剂D.加入表面活性剂E.制成干燥的固体6.关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是()A.避光是指贮藏时避免日光直射B.阴凉处是指贮藏温度不超过20℃C.凉暗处是指遮光且贮藏温度不超过20℃D.常温是指贮藏温度为10~30℃E.冷处是指贮藏温度为2~10℃二、配伍选择题[1~3]1.用于表皮或黏膜完整的固体局部给药制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过()A.100000cfuB.30000cfuC.10000cfuD.l000cfuE.l00cfu2.不含中药原粉的液体口服制剂，每lml中含需氧菌总数不得超过()A.100000cfuB.30000cfuC.10000cfuD.l000cfuE.l00cfu3.含豆豉、神曲等发酵成分的口服制剂，每lg中含需氧菌总数不得超过()A.100000cfuB.30000cfuC.10000cfuD.l000cfuE.l00cfu[4-7]4.酯类药物易()A.吸潮B.晶型转变C.水解D.氧化E.风化5.具有酚经基的药物易()A.吸潮B.晶型转变C.水解D.氧化E.风化6.苷类药物易()A.吸潮B.晶型转变C.水解D.氧化E.风化7.中药的干浸膏粉易()A.吸潮B.晶型转变C.水解D.氧化E.风化[8-11]8.穿心莲内酯易发生()A.水解B.氧化C.变旋D.晶型转变E.蛋白质变性9.强心苷易发生()A.水解B.氧化C.变旋D.晶型转变E.蛋白质变性10.青霉素易发生()A.水解B.氧化C.变旋D.晶型转变E.蛋白质变性11.黄芩苷易发生()A.水解B.氧化C.变旋D.晶型转变E.蛋白质变性[12-15]12.改变溶剂是()A.延缓水解的方法B.防止氧化的方法C.制备稳定衍生物的方法D.改进工艺的方法E.防止光照的方法13.添加抗氧剂是()A.延缓水解的方法B.防止氧化的.方法C.制备稳定衍生物的方法D.改进工艺的方法E.防止光照的方法14.控制微量金属离子是()A.延缓水解的方法B.防止氧化的方法C.制备稳定衍生物的方法D.改进工艺的方法E.防止光照的方法15.片剂包衣是()A.延缓水解的方法B.防止氧化的方法C.制备稳定衍生物的方法D.改进工艺的方法E.防止光照的方法三、多项选择题1.药剂可能被污染的途径有()A.药物原辅料B.操作人员C.制药工具D.环境空气E.包装材料2.用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有()A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.大肠埃希菌D.霉菌E.酵母菌3.能影响制剂稳定性的贮藏条件主要包括()A.温度B.湿度C.光线D.包装材料E.氧气4.容易被水解的药物有()A.阿托品B.强心苷C.挥发油D.穿心莲内酯E.含不饱和碳链的油脂5.可增加药物稳定性的方法有()A.挥发性药物制成环糊精包合物B.苷类药物制成液体制剂C.极易水解的药物制成干燥固体D.固体剂型包衣E.贮藏药物时可通过升高温度的方法来保持干燥参考答案一、最佳选择题1.D2.D3.E4.A5.E6.C二、配伍选择题[1-3]CEA[4-7]CDCA[8-11]AAAB[12-15]ABBD三、多项选择题1.ABCDE2.AB3.ABCDE4.BD5.ACD精选解析—、最佳选择题5.解析：本题考查的是延缓药物水解的方法。注意与防止药物氧化方法的区别。延缓药物水解的方法主要有：调节pH、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体等。三、多项选择题2.解析：本题考查药品的卫生标准。用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂，每lg、1ml或10cm2不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;鼻及呼吸