一种长效稳定的氟苯尼考干混悬剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113425680A(43)申请公布日2021.09.24(21)申请号202110698888.0A61K47/32(2006.01)(22)申请日2021.06.23A61K47/06(2006.01)A61K47/36(2006.01)(71)申请人山东国邦药业有限公司A61K47/38(2006.01)地址261108山东省潍坊市滨海经济开发A61P31/04(2006.01)区先进制造产业园香江西一街02131号院内申请人国邦医药集团股份有限公司(72)发明人曲俊腾杨俊德康卫兵齐连柱(74)专利代理机构威海恒誉润达专利代理事务所(普通合伙)37260代理人戚笑颐(51)Int.Cl.A61K9/10(2006.01)A61K31/165(2006.01)A61K47/20(2006.01)权利要求书1页说明书6页附图1页(54)发明名称一种长效稳定的氟苯尼考干混悬剂及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种长效稳定的氟苯尼考干混悬剂及其制备方法，其解决了现有技术中氟苯尼考存在生物利用率低、应激性强、混悬效果差易沉降、稳定性差的技术问题，其按照重量份数包含以下组分：氟苯尼考纳米微粉10～20份，聚丙烯酰胺0.5～1份，液状石蜡1～2份，助悬剂5～10份，十二烷基硫酸钠1～1.5份，其余为填充剂。本发明同时提供了其制备方法。本发明可广泛应用于兽药技术领域。CN113425680ACN113425680A权利要求书1/1页1.一种长效稳定的氟苯尼考干混悬剂，其特征是，按照重量份数包含以下组分：氟苯尼考10～20份，聚丙烯酰胺0.5～1份，液状石蜡1～2份，助悬剂5～10份，十二烷基硫酸钠1～1.5份，其余为填充剂。2.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂，其特征在于，按照重量份数包含以下组分：氟苯尼考15份，聚丙烯酰胺0.5份，液状石蜡1份，助悬剂7.5份，十二烷基硫酸钠1份，其余为填充剂。3.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂，其特征在于，所述助悬剂为黄原胶、木质磺酸盐或羟丙基甲基纤维素中的一种或两种的混合。4.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂，其特征在于，所述填充剂为葡萄糖、淀粉或乳糖中的一种或两种的混合。5.如权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）准备原料：准备氟苯尼考10～20份，聚丙烯酰胺0.5～1份，液状石蜡1～2份，助悬剂5～10份，十二烷基硫酸钠1～1.5份，其余为填充剂；（2）制备氟苯尼考纳米微粉：取100份纯化水与氟苯尼考、十二烷基硫酸钠混合均匀，然后开启液体砂磨机进行循环研磨，研磨结束后将物料放入喷雾干燥塔进行干燥，制得氟苯尼考纳米微粉；（3）制备辅料微粉：将聚丙烯酰胺、助悬剂和填充剂加入气流粉碎机中进行粉碎，制得辅料微粉；（4）总混：将所述步骤（2）制得的氟苯尼考纳米微粉和所述步骤（3）制得的辅料微粉加入混合机中进行第一次混合，然后加入液状石蜡进行第二次混合，最终得到氟苯尼考干混悬剂。6.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述砂磨机的转速为2000～4000r/min，研磨时间为2～6h。7.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述干燥过程中，进风温度为180～220℃，出风温度为85～95℃，雾化频率为25～35HZ。8.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述氟苯尼考纳米微粉的粒度为0.5～0.9um。9.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述辅料微粉的粒度在10um以内。10.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，所述第一次混合时间为20～40min，所述第二次混合时间为10～20min。2CN113425680A说明书1/6页一种长效稳定的氟苯尼考干混悬剂及其制备方法技术领域[0001]本申请属于兽药技术领域，更具体地说，是涉及一种长效稳定的氟苯尼考干混悬剂及其制备方法。背景技术[0002]氟苯尼考是目前常用的一种兽用抗生素，抗菌谱广，抑菌作用强，最小抑菌浓度低，抗菌效果是氯霉素、甲砜霉素的15‑20倍。给药后60分钟，组织中药物浓度可达峰值，能迅速控制病情，安全性高、无毒、无残留等特点，无潜在致再生障碍性贫血的隐患，适合规模化大型养殖场使用。该药物易于吸收，在体内分布广泛，安全性较好。此外，价格适中，比其它防治呼吸道疾病的药物都便宜，用药成本易于为用户接受。由于具有这些特点，国产氟苯尼考得到广泛