产品质量先期策划及控制程序.pdf

1.目的
通过产品质量先期策划，确保设计开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供
满足顾客要求的产品，在早期对产品设计过程进行完善.
2.适用范围
适用于公司新产品/改型产品的设计开发.
3.定义
质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的
步骤按时完成.
4.职责

工作职责责任部门/人

负责协调产品质量策划中各部门工作.项目经理
编写项目开发建议书市场部
负责组织产品的设计、开发工作，
研发部
产品设计验证、样件验证工作
负责组织过程的设计、开发、以及过程的验证工
生产部
作
负责组织产品的验证工作质量部，生产部
批准项目建议书、项目计划等总经理
5.程序细则
5.1产品质量策划进度图表介绍
质量策划分为：
项目确定、启动、开始。
产品的设计、开发和样件验证
过程的设计和开发
产品和过程的验证
反馈、评定和纠正措施
五个阶段，各个阶段又相互交叉,尽可能地并行展开.并且在各个阶段，各个部门的
信息相互交流反馈、人员相互协商。
5.2项目确定、启动
5.2.1市场部从客户或市场调查得到新产品合同和信息，或者对现有产品作出重大
更改时，按VQP07003《合同评审控制程序》规定组织实施合同评审，必要
时将顾客要求形成《项目开发建议书》.

5.2.2《项目开发建议书》及相关附属文件,交由总经理审核,并由总经理组织有关
人员召开会议讨论《项目开发建议书》内容，确定并批准项目。同时，指定
项目经理人。
5.2.3项目经理接批准的《项目开发建议书》后，组织成立项目小组，确定项目小
组成员，任命项目组长。项目小组经常由研发部、生产部、市场部、质量部
等部门代表组成，必要时可邀请供方和顾客代表参加。参见VQO002003《项
目协调小组成立指导书》。
5.2.4项目经理负责对批准后的项目组织项目小组编写《项目计划》.《项目计划》
标明重要的时间进度期限、目标成本、进度安排、具体工作项目、责任人/
部门、过程鉴定方式、资源配备、可能需要的顾客帮助、采用的报告过程等
形式评估产品开发的可行性、顾客联系渠道等。参见VQO002001《项目计
划编制控制指导书》
5.2.5项目经理负责对整个项目进度的跟踪与协调.
5.3策划与确定
5.3.1项目小组根据顾客的抱怨、建议、资料和有关信息及公司制定的业务计划、
过程指标、过程设想、项目开发建议书、可靠性研究、顾客的所有规范、
制定以下文件：
a）设计开发任务书
项目小组组长明确具体的设计任务及责任人，确定设计目标，确保在整个
产品质量先期策划中始终贯彻顾客的要求。
b）可靠性和质量目标
项目小组根据顾客要求、设计目标及可靠性基准制定可靠性目标并基于持
续改进目标（如PPM值）制定质量目标，将确定的可靠性和质量目标形
成文件。
c)初始材料清单
根据过程设想和顾客提供的规范确定初始材料清单并包括早期分供方名
单。
d）初始过程流程图
根据初始材料清单和过程设想制定初始过程流程图。
e）产品和过程特殊特性的初始明细表
根据顾客提供的产品规范中指定的产品/过程特性以及类似零件FMEA、
预测的制造过程中确定的特殊过程特性、可靠性目标/要求等方面确定的
特殊产品/过程特性，制定初始特殊特性清单。
5.3.2本阶段完成后项目组长主持组织有关部门和人员参与产品质量策划总结会

议,并保存总结会的会议纪要。同时，根据评审结果修改相应文件，以确保产
品质量、蓝图尽可能最好且内容广泛。
5.4产品设计和开发及其验证
5.4.1DFMEA
按产品特殊特性清单，对所有的产品特殊特性和一般性能进行DFME分析,
分析时可参考相类似的零件/部件的缺陷，顾客要求时在生产件批准/认可前须
由顾客进行评审和批准，按《设计FMEA检查清单》对所制订设计FMEA进
行完整性评估。
5.4.2顾客工程图样、工程规范和材料规范
根据《设计信息检查清单》检查和评审顾客工程图样、工程和材料规范，其
内容如下：
A)对工程图样进行评审来确定是否具有足够数据以对每个零件进行全尺寸检
验，清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适
当的功能量具和设备,评价尺寸保证可行性和工业制造可行性和测量标准相
一致。适当时项目组保证和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。
B)对工程规范进行评审，以便项目组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外
观的要求。样本容量、频率和接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一
章予以确定，否则由项目组决定样本容量、频率并列入控制计划中，项目组
须确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。
C)对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特性须评审材料规