一种疏风清热解毒利咽的中药组合物及制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102485242A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102485242A(43)申请公布日2012.06.06(21)申请号201010578613.5(22)申请日2010.12.03(71)申请人天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂地址300401天津市北辰区青光北(72)发明人潘勤佟永领刘丽华刘丹刘俊静李侠(74)专利代理机构北京正理专利代理有限公司11257代理人李超(51)Int.Cl.A61K36/704(2006.01)A61K36/534(2006.01)A61K36/484(2006.01)A61P11/04(2006.01)A61K31/045(2006.01)A61K35/413(2006.01)权利要求书权利要求书22页页说明书说明书88页页(54)发明名称一种疏风清热解毒利咽的中药组合物及制备方法(57)摘要本发明公开了一种疏风清热解毒利咽的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种疏风清热解毒利咽的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：青黛100份、甘草100份、诃子80份、薄菏脑80份、冰片20份、人工牛黄12份。本发明的优点是：质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高，具有显著的经济和社会效益。CN102485ACN102485242A权利要求书1/2页1.一种疏风清热解毒利咽的中药组合物，其特征在于：其活性成分由以下重量份数的原料制成：青黛100份、甘草100份、诃子80份、薄菏脑80份、冰片20份、人工牛黄12份。2.根据权利要求1所述的一种疏风清热解毒利咽的中药组合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；青黛、薄荷脑、冰片、人工牛黄粉碎，得细粉A；甘草用8-12倍量的水提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，向提取液中加入乙醇使上清液中乙醇的体积百分比含量为60-80％，静置6-24小时；向上清液加入氨水至pH值为8-11；回收乙醇，浓缩液加水稀释，加盐酸至pH值为1-3，沉淀水洗，得到沉淀B；诃子用8-12倍量水提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液并浓缩，向浓缩液中加入乙醇使上清液浓中乙醇的体积百分比浓度为50％-80％，静置6-24小时，取上清液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液C；将细粉A及沉淀B、浓缩液C合并，干燥，得到干燥物I。3.根据权利要求2所述的一种疏风清热解毒利咽的中药组合物，其特征在于：所述按原料配比称取各原料；青黛、薄荷脑、冰片、人工牛黄粉碎，得细粉A；甘草用8-10倍量的水提取2-3次，每次2-3小时，合并提取液，向提取液中加入乙醇使上清液中乙醇的体积百分比含量为70-80％，静置8-16小时；向上清液加入氨水至pH值为8-11；回收乙醇，浓缩液加水稀释，加盐酸至pH值为2-3，沉淀水洗，得到沉淀B；诃子用10-12倍量水提取2-3次，每次2-3小时，合并提取液并浓缩，向浓缩液中加入乙醇使上清液浓中乙醇的体积百分比浓度为50％-80％，静置8-16小时，取上清液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液C；将细粉A及沉淀B、浓缩液C合并，干燥，得到干燥物I。4.根据权利要求3所述的一种疏风清热解毒利咽的中药组合物，其特征在于：所述按原料配比称取各原料；青黛、薄荷脑、冰片、人工牛黄粉碎，得细粉A；甘草用10倍量的水提取2次，每次2小时，合并提取液，向提取液中加入乙醇使上清液中乙醇的体积百分比含量为80％，静置12小时；向上清液加入氨水至pH值为8-9；回收乙醇，浓缩液加水稀释，加盐酸至pH值为2-3，沉淀水洗，得到沉淀B；诃子用10倍量水提取2次，每次2小时，合并提取液并浓缩，向浓缩液中加入乙醇使上清液浓中乙醇的体积百分比浓度为60％，静置12小时，取上清液浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液C；将细粉A及沉淀B、浓缩液C合并，干燥，得到干燥物I。5.根据权利要求1至4中任何一项所述的一种疏风清热解毒利咽的中药组合物，其特征在于：所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。6.根据权利要求5所述的一种疏风清热解毒利咽的中药组合物，其特征在于：所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。7.根据权利要求5所述的一种疏风清热解毒利咽的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊或口服液。8.一种疏风清热解毒利咽的中药组合物的制备方法，称取青黛100份、甘草100份、诃子80份、薄菏脑80份、冰片2