一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103505469103505469A(43)申请公布日2014.01.15(21)申请号201310322969.6A61P31/12(2006.01)(22)申请日2013.07.29A61P31/00(2006.01)A61P29/00(2006.01)(71)申请人山东德州神牛药业有限公司A61K31/165(2006.01)地址253000山东省德州市经济开发区晶华A61K31/192(2006.01)路406号(72)发明人肖建森刘在青宋凤香陈冰郭丽华王佃举李鑫燕田洪强李莎张自广(74)专利代理机构广州市越秀区哲力专利商标事务所(普通合伙)44288代理人汤喜友(51)Int.Cl.A61K31/7048(2006.01)A61K9/08(2006.01)A61P31/04(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书7页说明书7页(54)发明名称一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液及其制备方法，由左旋氟苯尼考、泰万菌素、芬布芬和有机溶媒组成，几种原料的浓度分别为左旋氟苯尼考0.050～0.300g/mL、泰万菌素0.015～0.100g/mL和芬布芬0.001～0.006g/mL。本发明选择氟苯尼考四种同分异构体中唯一具有抗菌活性的左旋氟苯尼考为主药，改变了传统制剂中四种同分异构体同时使用时用量大，效果差的问题，提高药物在体内的生物利用度，可以起到增强疗效的作用；以左旋氟苯尼考、泰万菌素和芬布芬为主要成分的复方制剂，克服了现有单方制剂复方制剂效果差、用量大、残留高的缺点，能够显著提升注射液的药效和疗效。CN103505469ACN1035469ACN103505469A权利要求书1/1页1.一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液，其特征在于：由左旋氟苯尼考、泰万菌素、芬布芬和有机溶媒组成，所述几种原料的浓度分别为左旋氟苯尼考0.050～0.300g/mL、泰万菌素0.015～0.100g/mL和芬布芬0.001～0.006g/mL。2.根据权利要求1所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液，其特征在于：所述有机溶媒为吡咯烷酮、甘油甲缩醛、聚乙二醇和丙二醇的混合物。3.根据权利要求2所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液，其特征在于：所述吡咯烷酮为N-甲基-2-吡咯烷酮。4.根据权利要求2所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液，其特征在于：所述聚乙二醇为PEG-400。5.一种如权利要求1所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液的制备方法，其特征在于包括下列步骤：1）按照权利要求1的配方将左旋氟苯尼考、泰万菌素、芬布芬依次加入有机溶媒中，边加入边搅拌，使其全部溶解，至混合均匀；2）粗滤，然后采用G3垂熔漏斗进行精滤；3）测定中间产品的含量和水分合格后，分装成净装量，充氮气，熔封；4）用100℃流通蒸汽灭菌20～30分钟，放冷，检漏，灯检，贴签，包装，即得。6.根据权利要求5所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液的制备方法，其特征在于：按1体积计算，所述有机溶媒的用量比例分别为N-甲基-2-吡咯烷酮15%、甘油甲缩醛10%、PEG-40015%，加入丙二醇至1体积。7.根据权利要求5所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤1）先将左旋氟苯尼考、泰万菌素、芬布芬依次加入N-甲基-2-吡咯烷酮中，搅拌使其溶解，再加入甘油甲缩醛、PEG-400，最后加入丙二醇，搅拌至混合均匀。8.根据权利要求5所述的动物专用复方左旋氟苯尼考注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤4）的灭菌时间为25分钟。2CN103505469A说明书1/7页一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及动物药物领域，具体涉及一种动物专用复方左旋氟苯尼考注射液及其制备方法。背景技术[0002]近年来在猪场反复发生、广泛流行的顽固性猪呼吸道病综合症，对养猪业造成巨大的损失。呼吸道疾病综合症是由多种病原（包括蓝耳病、圆环病毒、副猪嗜血杆菌、支原体肺炎、传染性胸膜肺炎、喘气病等）和恶劣的生产环境共同作用而引起的混合感染，其主要表现为咳嗽、呼吸困难、气喘、融合性支气管炎、胃溃疡等临床症状，因此严重制约着养猪业的发展。[0003]现有的氟苯尼考制剂主要以单方为主，临床上使用存在使用剂量大，使用效果不明显，往往由于治疗效果的缓慢，贻误治疗疾病的最佳时机，给养殖业带来严重损失。前期药物敏感性试验研究，发现了左旋氟苯尼考的抗菌作用和杀菌能力均优于普通氟苯尼考。[0004]试验研究表明，本发明将左旋氟苯尼考与泰万菌素两种药物联合使用，配合芬布芬作为抗炎因子，能够大幅