干化学尿液分析仪 (URIT-500B).pdf
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ICs11。100C44中华人民共和国医药行业标准YY/T0475-—2011代替YY/TO475—⒛∝干化豢癜液分析仪Dryc⒒e鼗姣s乏ryurineana【yzer⒛1l-1⒉31发布⒛13-Os-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/TO475-2011亠刖亠〓Η本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。请注意,本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。YY/TO475—04,与本标准代替⒛YY/TO475—⒛∝标准相比,主要变化内容如下:——标准名称《尿液
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产品名称干化学尿液分析仪型号、规格910主要由仪器外壳、电路板、显示屏、按键、喇叭、步进电机、电池、USB结构及组成充电线、手机客户端组成。与适配试剂配合使用,用于尿液检验分析,包括尿pH值、尿亚硝酸盐、尿产品适用范围/预期蛋白、尿葡萄糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿白细胞、尿比重、尿隐用途血。2.性能指标2.1外观2.1.1仪器外观整齐、清洁,表面涂、镀层无明显剥落、擦伤及污垢;2.1.2仪器铭牌及标志应清楚。2.2重复性分析仪反射率测试结果的变异系数(CV,%)≤1.0。2.3与适配尿液分析试纸条的准