一种清热解毒利咽止痛的中药组合物及制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102485262A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102485262A(43)申请公布日2012.06.06(21)申请号201010576898.9A61P11/04(2006.01)(22)申请日2010.12.03A61K35/64(2006.01)(71)申请人天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂地址300457天津市经济技术开发区第十大街21号(72)发明人潘勤江永萍宋立平李妍刘稚菲韩晓静(74)专利代理机构北京正理专利代理有限公司11257代理人李超(51)Int.Cl.A61K36/899(2006.01)A61K9/00(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61K9/48(2006.01)权利要求书权利要求书22页页说明书说明书77页页(54)发明名称一种清热解毒利咽止痛的中药组合物及制备方法(57)摘要本发明公开了一种清热解毒利咽止痛的中药组合物及制备方法，属于中药现代化领域。一种清热解毒利咽止痛的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：蚕砂100份、大黄100份、玄参100份、皂角子100份、赤芍100份、麦冬100份、连翘100份、板蓝根100份、地黄100份、金银花100份、白茅根100份、牡丹皮65份、青黛50份、川贝母50份、薄荷50份、甘草33份。本发明的优点是：质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少、生物利用度提高，具有显著的经济和社会效益。CN1024856ACN102485262A权利要求书1/2页1.一种清热解毒利咽止痛的中药组合物，其特征在于：其活性成分由以下重量份数的原料制成：蚕砂100份、大黄100份、玄参100份、皂角子100份、赤芍100份、麦冬100份、连翘100份、板蓝根100份、地黄100份、金银花100份、白茅根100份、牡丹皮65份、青黛50份、川贝母50份、薄荷50份、甘草33份。2.根据权利要求1所述的一种清热解毒利咽止痛的中药组合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；将全部药材水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.15，得到浓缩液A；将浓缩液A加入体积百分比浓度为40％-80％的乙醇，搅拌均匀后放置6-24小时，滤过，得到上清液B；将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，干燥，得到干燥物I。3.根据权利要求2所述的一种清热解毒利咽止痛的中药组合物，其特征在于：所述按原料配比称取各原料；将全部药材水提2-3次，每次以8-10倍量水提取2-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.08-1.10，得到浓缩液A；将浓缩液A加入体积百分比浓度为50％-70％的乙醇，搅拌均匀后放置10-16小时，滤过，得到上清液B；将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，干燥，得到干燥物I。4.根据权利要求3所述的一种清热解毒利咽止痛的中药组合物，其特征在于：所述按原料配比称取各原料；将全部药材水提2次，每次以10倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.08-1.10，得到浓缩液A；将浓缩液A加入体积百分比浓度为60％的乙醇，搅拌均匀后放置12小时，滤过，得到上清液B；将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，干燥，得到干燥物I。5.根据权利要求1至4中任何一项所述的一种清热解毒利咽止痛的中药组合物，其特征在于：所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。6.根据权利要求5所述的一种清热解毒利咽止痛的中药组合物，其特征在于：所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。7.根据权利要求5所述的一种清热解毒利咽止痛的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊或口服液。8.一种清热解毒利咽止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于：称取蚕砂100份、大黄100份、玄参100份、皂角子100份、赤芍100份、麦冬100份、连翘100份、板蓝根100份、地黄100份、金银花100份、白茅根100份、牡丹皮65份、青黛50份、川贝母50份、薄荷50份、甘草33份；将全部药材水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.15，得到浓缩液A；将浓缩液A加入体积百分比浓度为40％-80％的乙醇，搅拌均匀后放置6-24小时，滤过，得到上清液B