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新产品设计与开发流程序号工作项目说明形成文件责任部门备注第一阶段计划和确定项目1.1确定新产品设计/开发来源销售部根据公司的战略规范或市场分析与调研提出产品开发计划《新产品开发建议书》销售部◎1.2可行性分析及产品正式立项由技术部组织人员进行进行可行性分析将分析结果报总经理审核通过后正式立项《新产品开发可行性评估报告》技术部◎1.3初步设计开发成本核算根据相关资料、样品进行初步开发成本分析《新产品开发成本分析》财务部◎1.4成立产品开发小组由技术部经理组织人员成立产品开发小组《产品开发小组名单及职责》技术部●1.5产品设计开发计划由产品开发小组责任人编制详细的开发计划《产品开发计划》产品开发小组●1.6由产品开发小组进行必要的调研、预测、试验和资料收集小组成员应收集以下资料:收集产品图和样品确定并理解顾客呼声/要求相关标准APQP小组经验等产品图清单/样品清单产品开发小组●1.7编制设计任务书编制《设计任务书》(含设计目标/可靠性目标或质量目标)《产品设计任务书》产品开发小组●1.8风险分析根据《风险分析控制程序》的要求进行风险分析风险分析相关资料产品开发小组●1.9设计输入评审组织设计输入评审《设计输入评审报告》评审小组●1.10第一阶段总结和管理者支持开发小组进行第一阶段总结与述职管理者给予资源支持《第一阶段总结报告》产品开发小组公司高层◎第二阶段产品设计与开发2.1初步设计对产品进行初步设计:总体方案设计/研究试验/绘制总图(草图)/方案设计说明书研究试验大纲研究试验报告产品开发小组○2.2技术设计正式展开技术设计首先初步完成产品总体结构设计(包括产品外型及内部结构)包括绘制初步结构图、自制零件图、电路原理图等找出关键技术的解决办法;研究试验大纲/研究试验报告/计算书/技术经济分析报告/技术设计说明书产品开发小组○2.3技术设计评审应对关键设计进行评审技术设计评审报告产品开发小组○序号工作项目说明形成文件责任部门备注2.4图样设计正式设计、绘制全部零部件图样及编制设计文件《试制图样》产品开发小组●2.5图样评审下发组织相关人员对设计图纸进行评审;《图纸会审纪录》会审小组●2.6编写样件制造工艺由设计人员根据相关资料编制样件制造工艺也可以采取在图样上标注工艺要求的简单处理;《样件制造工艺》或《试制图样》产品开发小组●2.7编写产品标准(初步)与样件试验计划根据标准编写产品标准(初步)与样件试验计划(包括可靠性、耐久性、安全性等全性能试验计划)《产品标准(初步)》《样件试验计划》产品开发小组●2.8编制新设备、设施和工装要求监控新设备/工装/模具及时到货和可用《新设备、设施和工装要求表》产品开发小组●2.9编制检具、量具和试验设备要求监视检测设备及时到货和可用保证试生产前完工检具、量具和试验设备要求表产品开发小组●2.10编制正式材料清单(BOM)编制包括自制件、外协件、外购件、标准件的完整的材料清单《材料明细表》产品开发小组●2.11编制样件制造计划由生产部根据进度计划编制样件制造计划确保样件准时完成;《样件制造计划》生产部●2.12产品设计评审产品设计评审可根据项目复杂程度确定评审次数和时机(常规评审点如:方案评审、系统结构(造型)评审等)--评审通过可发试制文件《产品设计评审纪录》产品开发小组评审小组●2.13样件试制准备由生产部、技术部负责样件制造的准备工作;生产部2.14样件制造由生产部组织进行样件制造与装配设计人员负责现场指导;生产部2.15样件评审在样品装配完毕后对样品的可制造性/装配工艺性/可维修性/可检测性/预期可靠性分析等方面进行评审评审结果记录于"样件评审报告"中《样件评审报告》产品开发小组●2.16产品设计验证根据《样件试验计划》对样件(包括零部件)进行全尺寸、全性能检验确保设计输出满足设计输入要求;检验报告产品开发小组质量部●序号工作项目说明形成文件责任部门备注2.17产品设计确认设计确认主要包括图纸确认和样件确认:图纸确认包括相关的文件和资料;样件确认包括总成功能和性能试验以及环境、安全试验和其他试验等样件确认可采用以下一种或几种方式进行:1.委托国家或行业产品质量监督检测机构进行型式试验;2.必要时应进行临床试验;3.公司内部组织确认;设计确认完成后应提出确认报告/记录设计失效的各种情况﹑以及相应的整改措施必要时进行再确认确认结论必须明确回答是否满足设计任务书和顾客的要求;图纸确认内容:图纸;样件制造工艺;材料清单;产品标准(初步)样件试验计划;新设备、设施和工装要求检具、量具和试验设备要求样件确认形成文件:《型式试验报告》《临床试验报告》《产品设计确认报告》产品开发小组质量部●2.18图样和规范的更改与受控根据样品设计验证和确认的结果如需对图样及工艺文件进行更改按《设计更改管理规定》