用于重组和施用药物的设备.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107635528A(43)申请公布日2018.01.26(21)申请号201680027142.4(74)专利代理机构北京安信方达知识产权代理(22)申请日2016.05.13有限公司11262代理人李慧慧郑霞(30)优先权数据1020150000150942015.05.14IT(51)Int.Cl.A61J1/20(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2017.11.10(86)PCT国际申请的申请数据PCT/IB2016/0527722016.05.13(87)PCT国际申请的公布数据WO2016/181356EN2016.11.17(71)申请人约翰尼斯·弗兰齐斯库斯·赫文霍尔梅茨地址意大利罗马(72)发明人约翰尼斯·弗兰齐斯库斯·赫文霍尔梅茨权利要求书2页说明书8页附图7页(54)发明名称用于重组和施用药物的设备(57)摘要用于重组无菌粉末形式的有效成分的设备(100)，包括：容纳该有效成分的小瓶(4)；容纳无菌液体的柔性袋(1)；固定到小瓶(4)和柔性袋(1)的连接部件(5)；布置在连接部件(5)和小瓶(4)之间的弹性密封圈(10)；被约束到连接部件(5)的轴向穿孔刺针(7)，其中设置有无菌室(70)，该无菌室(70)由小瓶(4)、连接部件(5)以及密封圈(10、110)限定，由此该有效成分在无菌条件下重组。CN107635528ACN107635528A权利要求书1/2页1.一种用于重组无菌粉末形式的有效成分的设备(100、200)，包括：-小瓶(4)，其容纳作为无菌粉末的所述有效成分，所述小瓶(4)具有嘴部(9)和封闭所述嘴部(9)的可刺穿的封闭构件(8)；-柔性袋(1)，其容纳无菌液体；-连接部件(5、105)，其固定到所述小瓶(4)和所述柔性袋(1)；-弹性密封圈(10、110)，其布置在所述连接部件(5)和所述小瓶(4)的所述封闭构件(8)之间，-轴向穿孔刺针(7)，其被约束到所述连接部件(5)并且适于刺穿所述封闭构件(8)，所述刺针包括面朝所述封闭构件(8)的尖端(30、130)和与所述尖端(30、130)相对的头部(12、112)，其中设置有由所述封闭构件(8)、所述连接部件(5、105)以及所述密封圈(10、110)限定的无菌室(70、170)，其中所述刺针(7、107)适于在用手的至少一个手指对所述头部(12、112)施加压力时，穿过所述无菌室(70、170)并刺穿所述封闭构件(8)，从在所述柔性袋(1)内的静止位置滑动到工作位置，从而允许所述无菌液体从所述柔性袋(1)传送到所述小瓶(4)且允许重组的有效成分从所述小瓶(4)传送到所述柔性袋(1)，由此使所述有效成分在无菌条件下重组。2.根据权利要求1所述的设备(100、200)，其中所述刺针(7)插入所述连接部件(5)的孔(53)中，并且其中设置有可刺穿的膜(25)，所述膜(25)密封所述孔(53)，由此所述刺针(7、107)在穿过所述无菌室(70、170)并刺穿所述封闭构件(8)之前易于刺穿所述膜(25)。3.根据权利要求1或2所述的设备(100)，其中所述连接部件(5)设置有布置在所述柔性袋(1)内的管状套环(54)，并且其中所述刺针(7)至少部分地插入到所述管状套环(54)中。4.根据前述权利要求中任一项所述的设备(100、200)，包括密封构件(11)，所述密封构件(11)在所述嘴部(9)处密封所述封闭构件(8)，所述密封构件具有敞开的中心部分并且布置成使所述封闭构件(8)的中心部分(71)不被覆盖。5.根据前述权利要求中任一项所述的设备(100、200)，其中所述刺针(7、107)的所述头部(12、112)大于所述刺针(7、107)的其余部分。6.根据前述权利要求中任一项所述的设备(100)，其中所述连接部件(5)包括环形座(61)，所述密封圈(10)部分地容纳在所述环形座(61)中，并且其中所述密封圈(10)与所述密封构件(11)或与所述封闭构件(8)接触。7.根据前述权利要求中任一项所述的设备(100、200)，其中所述刺针(7、107)设置有第一联接装置(64、131)，并且所述连接部件(5、105)设置有第二联接装置(65、132)，所述第二联接装置(65、132)在所述静止位置被约束到所述第一联接装置(64、131)，以便防止所述刺针(7、107)的不期望的轴向滑动。8.根据前述权利要求中任一项所述的设备(100、200)，其中所述连接部件(5、105)被焊接到所述柔性袋1。9.根据前述权利要求中任一项所述的设备(100、200)，其中所述连接部件(5、105)设置有多个联接齿(60、116)，所述多个联接齿(60、116)将所述连