一种治疗妇科炎症的中药泡腾片及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105362383A(43)申请公布日2016.03.02(21)申请号201510937325.7A61P31/10(2006.01)A61K31/045(2006.01)(22)申请日2015.12.16(71)申请人郑州郑先医药科技有限公司地址450000河南省郑州市高新技术产业开发区瑞达路11号5号楼西1-5西(72)发明人顾晓荣(51)Int.Cl.A61K36/718(2006.01)A61K9/46(2006.01)A61P15/02(2006.01)A61P15/00(2006.01)A61P17/04(2006.01)A61P17/02(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61P33/02(2006.01)A61P31/04(2006.01)权利要求书2页说明书9页(54)发明名称一种治疗妇科炎症的中药泡腾片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗妇科炎症的中药泡腾片，由治疗妇科炎症的药粉、起泡腾作用的辅料和其它辅料三部分组成，其中治疗妇科炎症的药粉是由黄莲、苦参、败酱草、冰片四味中药为原料制成的混合药粉；起泡腾作用的辅料是由有机酸和碳酸盐构成；其它辅料是由填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂中的一种或几种构成。本发明还公开了该中药泡腾片的制备方法。本发明制备的治疗妇科炎症的中药泡腾片有很好的稳定性，使用方便，具有显著抗菌、抗炎、镇痛、抑杀滴虫的药理作用，对阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、外阴搔痒，外阴溃疡等妇科疾病具有很好的治疗效果。CN105362383ACN105362383A权利要求书1/2页1.一种治疗妇科炎症的中药泡腾片，其特征在于含有下述重量配比的组份：治疗妇科炎症的药粉40-365、起泡腾作用的辅料45-740、其它辅料10-365。2.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症的中药泡腾片，其特征在于所述的治疗妇科炎症的药粉每100份相当于黄莲、苦参、败酱草、冰片四味中药的100-1000份；该四味中药的重量配比为：黄莲200-300份、苦参80-130份、败酱草7-15份、冰片5-10份。3.根据权利要求1或2所述的治疗妇科炎症的中药泡腾片，其特征在于所述的治疗妇科炎症的药粉的制备方法包括以下步骤：(1)取黄莲、苦参，用75-95％的乙醇提取1-3次，每次1-3小时，滤过，药渣备用，滤液加入增溶剂，混匀，减压回收乙醇，得醇提浓缩液；取药渣加水煎煮1-3次，每次1-2.5小时，滤过，滤液高速离心，离心液浓缩至相对密度1.10-1.30，与醇提浓缩液合并，干燥、粉碎，得黄莲苦参浸膏粉；(2)取冰片，制成冰片环糊精包合物细粉；(3)取败酱草，超微粉碎成粒径≤10um的超微粉；(4)取上述黄莲苦参浸膏粉、冰片环糊精包合物细粉、败酱草超微粉，充分混匀，即制得治疗妇科炎症的药粉。4.根据权利要求1或2所述的治疗妇科炎症的中药泡腾片，其特征在于治疗妇科炎症的药粉的制备方法包括以下步骤：(1)取黄莲，粉碎成粗粉，灭菌，超微粉碎成粒径≤10um的超微粉，得黄莲超微粉；(2)取苦参，用75-95％的乙醇提取1-3次，每次1-3小时，滤过，药渣备用，滤液加入增溶剂，充分搅拌，减压回收乙醇、浓缩，得醇提浓缩液；取药渣加水煎煮1-3次，每次1-2.5小时，滤过，滤液高速离心，离心液浓缩至相对密度1.10-1.30，与醇提浓缩液合并，干燥、粉碎，得苦参提取物细粉；(3)取冰片，制成冰片环糊精包合物细粉；(4)取败酱草，超微粉碎成粒径≤10um的超微粉；(5)取上述黄莲超微粉、苦参提取物细粉、冰片环糊精包合物细粉、败酱草超微粉，充分混匀，即制得治疗妇科炎症的药粉。5.根据权利要求4所述的治疗妇科炎症的药粉制备方法，其特征在于所述的苦参提取物细粉还可以采用如下方法制备：(1)取苦参，用超临界CO2萃取法或用常用的脂溶性有机溶剂提取制备苦参脂溶性提取物，药渣备用；(2)取苦参脂溶性提取物与增溶剂制成环糊精包合物、磷脂复合物、固体分散物、微粉化粉末之一种或几种混合物，即得苦参脂溶性提取物增溶物细粉。(3)取药渣加水煎煮1-3次，每次1-2.5小时，滤过，滤液高速离心，离心液浓缩、干燥、粉碎，与苦参脂溶性提取物增溶物细粉混匀，即得苦参提取物细粉。6.根据权利要求3、4或5所述的治疗妇科炎症的中药泡腾片，其特征在于所述的增溶剂为环糊精及其衍生物类、磷脂类、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇类、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、泊洛沙姆、月桂醇硫酸钠、吐温80中的一种或几种。7.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症的中药泡腾片，其特征在于所述的起泡腾作用的辅料由酸剂和碱剂组成，其中酸剂选自酒石酸、苹果酸、甘氨酸、富马酸、富马酸盐、马来酸、马来酸盐、无水拧檬酸、柠檬酸、柠檬