一种海藻酸钠复合凝胶及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112336914A(43)申请公布日2021.02.09(21)申请号202011169853.X(22)申请日2020.10.28(71)申请人广东泰宝医疗科技股份有限公司地址515345广东省揭阳市普宁市英歌山工业园英歌山大道北(72)发明人何立彬万禁禁熊亮(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102代理人林晓霖陈伟贤(51)Int.Cl.A61L26/00(2006.01)权利要求书1页说明书7页附图1页(54)发明名称一种海藻酸钠复合凝胶及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种海藻酸钠复合凝胶及其制备方法，属于医用耗材技术领域。该海藻酸钠复合凝胶由如下质量百分含量的原料制得：海藻酸钠1～8％，抑菌剂0.2～1％，γ‑聚谷氨酸1～8％，蜂蜜1～5％，卡波姆0.1～2％，山梨醇1～16％，pH调节剂0.1‑2.5％，余量为去离子水。经过一系类工艺制备出复合凝胶原料液，进行消泡、注模、辐照交联、分切得到海藻酸钠复合凝胶。本发明制备的海藻酸钠复合凝胶具有吸渗、抑菌、促进愈合的作用，采用常温辐照交联法，无需额外添加交联剂、引发剂，成分安全、工艺简单，凝胶无色透明，便于时时观察伤口情况，适用于皮表伤口护理。CN112336914ACN112336914A权利要求书1/1页1.一种海藻酸钠复合凝胶，其特征在于，由如下质量百分含量的原料制得：海藻酸钠1～8％，抑菌剂0.2～1％，γ-聚谷氨酸1～8％，蜂蜜1～5％，卡波姆0.1～2％，山梨醇1～16％，pH调节剂0.1-2.5％，余量为去离子水。2.根据权利要求1所述的海藻酸钠复合凝胶，其特征在于，所述抑菌剂为N-乙酰胞壁质聚糖水解酶-小核菌胶复合物。3.根据权利要求1所述的海藻酸钠复合凝胶，其特征在于，所述γ-聚谷氨酸的相对分子量在50万～150万之间。4.根据权利要求1所述的海藻酸钠复合凝胶，其特征在于，所述海藻酸钠复合凝胶的厚度为0.1～0.5cm。5.根据权利要求2所述的海藻酸钠复合凝胶，其特征在于，所述抑菌剂的制备方法为：将N-乙酰胞壁质聚糖水解酶和小核菌胶按照1:2～1:4的重量比混合得到混合物，将混合物溶解于浓度为0.1mol/L、pH为8.0～9.0的磷酸钠缓冲液中，其中混合物与磷酸钠缓冲液的重量体积比为1:(10～20)g/mL，在室温下孵育1h，然后在-70℃下冻干，再将冻干样品放置在底部为饱和KBr溶液的密封玻璃干燥器中，在温度为60℃、相对湿度为80％下放置8～12天，得到N-乙酰胞壁质聚糖水解酶-小核菌胶复合物。6.权利要求1-5任一项所述的海藻酸钠复合凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：取适量去离子水，边搅拌边均匀撒入卡波姆粉末，静置，自然溶胀24h，得到卡波姆溶液；S2：用适量去离子水分别溶解海藻酸钠、γ-聚谷氨酸、抑菌剂，然后再与S1得到的卡波姆溶液混合，再加入山梨醇、蜂蜜、余量的去离子水，在真空条件下搅拌均匀并消泡，pH调节剂调节pH至5.5～7.0，得到海藻酸钠复合凝胶原料液；S3：将步骤S2得到的复合凝胶原料液经过消泡、注模、辐照交联、分切得到海藻酸钠复合凝胶。7.根据权利要求6所述的海藻酸钠复合凝胶的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中的辐照交联方式是采用60Co-γ射线或高能电子束进行辐照，辐照剂量为10～50kGy。2CN112336914A说明书1/7页一种海藻酸钠复合凝胶及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医用耗材技术领域，具体涉及一种海藻酸钠复合凝胶和其制备方法。背景技术[0002]当皮肤出现损伤时，常出现出血现象，皮肤作为保护屏障的完整性被破坏，因此，当皮肤受损时如何让流血的创面在短时间内快速有效止血，防止伤口污染以及快速修复伤口是伤口处理的三个关键环节。敷料是必不可少的医疗用品，理想的医用敷料的作用应包括保护伤口以免细菌感染，加快伤口愈合以及提供、或保留伤口处的水分等。传统敷料是将无菌纱布与外用抗生素相结合，在使用过程中纱布易与皮肤伤口组织粘连，换药时常会破会新生上皮和肉芽组织，引起二次出血，不利于伤口愈合。近年来，基于湿性愈合理论，出现了一系列的新型医用伤口敷料，因其实用性和必要性，引起了各界的高度重视。这类新型医用敷料包括薄膜型、泡沫型、凝胶型等多种形式。凝胶型敷料几乎集理想敷料的各种性能，如：①能吸收和控制创面渗出物，透气、透湿性能好；②生物相容性好，细胞毒性小，无局部刺激和过敏反应；③能紧密贴合伤口却不粘连伤口，揭取容易，可避免二次创伤；④透明可观察伤口愈合情况，能负载药物或皮肤活性成分促进伤口愈合；⑤能防止外源微生物及其他有害物质的侵入，有效保护伤口。因此，凝胶敷料是目前一类极其重要并具有发展前景的高分子材料。[0