神经修复导管及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115998950A(43)申请公布日2023.04.25(21)申请号202211737511.2A61L27/58(2006.01)(22)申请日2022.12.30A61F2/00(2006.01)(71)申请人苏州瑞济诺医疗科技有限责任公司地址215128江苏省苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号4幢3层302室(72)发明人周珍石宗玉阳沈贵芳马兵利李志慧(74)专利代理机构北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙)11463专利代理师张家蕊(51)Int.Cl.A61L27/18(2006.01)A61L27/16(2006.01)A61L27/40(2006.01)A61L27/50(2006.01)权利要求书2页说明书23页附图2页(54)发明名称神经修复导管及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种神经修复导管及其制备方法，涉及医用生物材料技术领域。所述神经修复导管主要由生物可降解材料经流延法制备得到，其中：所述神经修复导管的外表面具有沟槽化结构，所述沟槽化结构可以使得大量的肌肉和血管组织能够沿着导管的外表面沟槽大量生长，利于组织快速生长修复；同时，所述神经修复导管的内表面还具有生长导向结构，例如纵向平行槽条，可以用来引导神经生长，利于定向引导近端新生的神经束支配至远端相应靶区，从而提高神经修复准确性。因此，本申请神经修复导管作为神经缺损修复体具有较佳的神经缺损修复效果。CN115998950ACN115998950A权利要求书1/2页1.一种神经修复导管，其特征在于，所述神经修复导管主要由生物可降解材料制备得到，其中：所述神经修复导管的外表面具有沟槽化结构；和/或，所述神经修复导管的内表面具有生长导向结构。2.根据权利要求1所述的神经修复导管，其特征在于，所述神经修复导管包括单层结构神经修复导管或多层结构神经修复导管；优选地，多层结构神经修复导管包括双层结构神经修复导管或三层结构神经修复导管。3.根据权利要求2所述的神经修复导管，其特征在于，所述单层结构神经修复导管的内径为1～15mm，厚度为0.1～1.5mm，孔径为0～30μm；优选地，所述双层结构神经修复导管内层的内径为0.8～15mm，内层的厚度为0.08～1.5mm，内层孔径为30～200μm；外层的内径为1.1～16.5mm，外层的厚度为0.1～1.5mm，外层孔径为0～30μm；优选地，所述三层结构神经修复导管内层的内径为0.8～14.5mm，内层的厚度为0.06～1.5mm，内层孔径为30～200μm；中间层的内径为1.0～16mm，中间层的厚度为0.08～1.5mm，中间层的孔径为50～300μm；外层的内径为1.1～16mm，外层的厚度为0.06～1.5mm，外层孔径为0～30μm。4.根据权利要求2所述的神经修复导管，其特征在于，所述多层结构神经修复导管的内层为并行排列的多束小管；优选地，所述多束小管的内径为：0.8～14.5mm，厚度为：0.01～0.8mm，孔径为：30～200um。5.根据权利要求1所述的神经修复导管，其特征在于，所述生物可降解材料包括聚乳酸类、聚己内酯类、聚羟基烷酸脂类、聚丁二酸丁二醇酯类、聚对苯二甲酸‑己二酸‑丁二醇酯类、聚乙烯醇类、聚碳酸酯类中的至少一种。6.根据权利要求1所述的神经修复导管，其特征在于，所述神经修复导管的两端设置有定位结构或固定结构。7.根据权利要求6所述的神经修复导管，其特征在于，所述定位结构包括定位孔、定位凹槽或定位凸起中的至少一种；优选地，所述固定结构包括扩口、尖刺或倒刺中的至少一种。8.一种根据权利要求1～7任一项所述神经修复导管的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：(a)、将可降解生物材料溶于非醇极性溶剂中得到溶液A；随后加入致孔剂，搅拌至致孔剂分布均匀，制得制管溶液；(b)、将圆柱形制管治具浸入上述制管溶液中，使制管治具的表面附着有一层管制溶液后取出静置；随后脱模并去除溶剂，干燥，制得神经修复导管；任选地，重复步骤(b)一次，得到双层结构神经修复导管；或，重复步骤(b)两次，得到三层结构神经修复导管。9.根据权利要求8所述的神经修复导管的制备方法，其特征在于，所述非醇极性溶剂包括四氢呋喃、二氯乙烷、二甲醚或N,N‑二甲基甲酰胺中的至少一种。2CN115998950A权利要求书2/2页10.根据权利要求8所述的神经修复导管的制备方法，其特征在于，所述致孔剂包括氯化钠、蔗糖、或明胶球、味精、改性纤维素、尿素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。3CN115998950A说明书1/23页神经修复导管及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医用生物材料技术领域，尤其是涉及一种神经修复导管及其制备方法。背景技术[